Verbesserung der Bedienbarkeit in einer hypobaren hypoxischen Umgebung mit einem kleinen Sauerstoffspeichersystem
29. Mai 2025 aktualisiert von: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Dies ist eine Studie zur Validierung der Wirksamkeit der Verwendung einer kleinen tragbaren Sauerstoffquelle zur Linderung von höheninduzierter Hypoxie.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung einer kleinen tragbaren Sauerstoffquelle zur Minderung höheninduzierter hypoxischer Ereignisse zu validieren. Dazu schlagen die Ermittler folgende Ziele vor:
- Bestimmen Sie die Fähigkeit eines tragbaren Sauerstoffspeichergeräts, hypobare Hypoxämie bei Freiwilligen in der Höhe umzukehren.
- Bestimmen Sie die Zeitdauer, die ein einzelner tragbarer Sauerstoffbehälter bei normalen Freiwilligen in der Höhe Normoxie aufrechterhalten kann.
- Bestimmen Sie die optimale Dosis und den optimalen Zeitpunkt der Sauerstoffanwendung, um eine hypobare Hypoxämie umzukehren.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale Freiwillige im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Höhenkammer qualifiziert
- Annäherung an vorherige Vereinbarung bezüglich Höhenkammerforschung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verstrichene Zeit, während der die Sauerstoffsättigung gemäß Pulsoximetrie (SpO2) über 90 % I bleibt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Verstrichene Zeit, während der der SpO2 des Probanden über 90 % bleibt, nachdem er anfänglich 94 % erreicht oder überschritten hat, nachdem er einer simulierten Höhe von 14.000 m ausgesetzt war und nachdem er pulsdosierten Sauerstoff erhalten hatte
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffmenge, die benötigt wird, um SpO2 auf Meeresspiegelwert I zurückzubringen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Sauerstoffmenge, die erforderlich ist, um den SpO2-Wert des Probanden auf 94 % (oder höher) zurückzubringen, nachdem er einer simulierten Höhe von 14.000 Fuß ausgesetzt war
|
15 Minuten
|
|
Sauerstoffmenge, die benötigt wird, um SpO2 wieder auf Meeresspiegelwert II zu bringen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Sauerstoffmenge, die benötigt wird, um den SpO2-Wert des Probanden auf 94 % (oder höher) zurückzuführen, nachdem (i) ein SpO2-Wert von 82-84 % erreicht wurde oder (ii) 85 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz erreicht wurden.
Dies folgt einer Übung auf einem stationären Fahrrad in einer simulierten Höhe von 10.000 Fuß
|
15 Minuten
|
|
Verstrichene Zeit, während der SpO2 über 90 % bleibt II
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Verstrichene Zeit, während der der SpO2 des Probanden über 90 % bleibt, nachdem er anfänglich einer simulierten Höhe von 14.000 ausgesetzt war und nachdem er anfänglich (i) einen SpO2-Wert von 82-84 % oder (ii) 85 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz erreicht hat.
Dies erfolgt nach dem Training auf einem stationären Fahrrad in einer simulierten Höhe von 10.000 Fuß und nach Erhalt von pulsdosiertem Sauerstoff.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Blakeman2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .