Forbedrer driften i et hypobarisk hypoksisk miljø med et lite oksygenlagringssystem
29. mai 2025 oppdatert av: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Dette er en studie for å validere effektiviteten av å bruke en liten bærbar oksygenkilde for å dempe høydeindusert hypoksi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å validere effektiviteten av å bruke en liten bærbar oksygenkilde for å redusere høydeinduserte hypoksiske hendelser. For å gjøre dette foreslår etterforskerne følgende mål:
- Bestem evnen til en bærbar oksygenlagringsenhet til å reversere hypobarisk hypoksemi hos frivillige i høyden.
- Bestem hvor lang tid en enkelt bærbar oksygenbeholder kan opprettholde normoksi hos normale frivillige i høyden.
- Bestem den optimale dosen og tidspunktet for oksygenbruk for å reversere hypobarisk hypoksemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale frivillige i alderen 18 til 65 år, inklusive
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høydekammer kvalifisert
- Tidligere avtale skal henvendes angående høydekammerforskning
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forløpt tid hvor oksygenmetningen ved pulsoksymetri (SpO2) holder seg over 90 % I
Tidsramme: 15 minutter
|
Forløpt tid hvor forsøkspersonens SpO2 forblir over 90 % etter å ha nådd eller overskredet 94 % i utgangspunktet etter eksponering for en simulert høyde på 14 000 og etter å ha mottatt pulsdosert oksygen
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde oksygen som trengs for å returnere SpO2 til havnivåverdi I
Tidsramme: 15 minutter
|
Mengde oksygen som trengs for å returnere motivets SpO2-verdi til 94 % (eller høyere) etter eksponering for en simulert høyde på 14 000 fot
|
15 minutter
|
|
Mengde oksygen som trengs for å returnere SpO2 til havnivåverdi II
Tidsramme: 15 minutter
|
Mengde oksygen som trengs for å returnere forsøkspersonens SpO2-verdi til 94 % (eller høyere) etter (i) å ha nådd SpO2-verdi på 82–84 % eller (ii) oppnådd 85 % av maksimal predikert hjertefrekvens.
Dette er etter trening på en stillestående sykkel i en simulert høyde på 10 000 fot
|
15 minutter
|
|
Forløpt tid der SpO2 forblir over 90 % II
Tidsramme: 15 minutter
|
Forløpt tid hvor forsøkspersonens SpO2 forblir over 90 % etter først å ha etter eksponering for en simulert høyde på 14 000 og etter først (i) å ha nådd SpO2-verdi på 82–84 % eller (ii) oppnådd 85 % av maksimal predikert hjertefrekvens.
Dette er etter trening på en stasjonær sykkel i simulert høyde på 10 000 fot og etter å ha mottatt pulsdosert oksygen.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Blakeman2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .