Miglioramento dell'operabilità in un ambiente ipossico ipobarico con un piccolo sistema di accumulo di ossigeno
7 maggio 2024 aggiornato da: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Questo è uno studio per convalidare l'efficacia dell'utilizzo di una piccola fonte di ossigeno portatile per mitigare l'ipossia indotta dall'altitudine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è convalidare l'efficacia dell'utilizzo di una piccola fonte di ossigeno portatile per mitigare gli eventi ipossici indotti dall'altitudine. Per fare ciò, gli investigatori propongono i seguenti obiettivi:
- Determinare la capacità di un dispositivo portatile di stoccaggio dell'ossigeno di invertire l'ipossiemia ipobarica nei volontari in quota.
- Determinare la durata del tempo in cui un singolo contenitore di ossigeno portatile può mantenere la normossia in volontari normali in quota.
- Determinare la dose ottimale e la tempistica dell'uso di ossigeno per invertire l'ipossiemia ipobarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas C Blakeman, MSc
- Numero di telefono: 513-558-0514
- Email: blakemtc@ucmain.uc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jay Johannigman, MD
- Numero di telefono: 513-558-5661
- Email: johannja@ucmail.uc.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari normali dai 18 ai 65 anni compresi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Camera di altitudine qualificata
- Previo accordo da avvicinare per quanto riguarda la ricerca sulle camere d'altitudine
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo trascorso durante il quale la saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) rimane superiore al 90% I
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tempo trascorso durante il quale la SpO2 del soggetto rimane superiore al 90% dopo aver inizialmente raggiunto o superato il 94% in seguito all'esposizione a un'altitudine simulata di 14.000 e dopo aver ricevuto ossigeno dosato a impulsi
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di ossigeno necessaria per riportare la SpO2 al valore I del livello del mare
Lasso di tempo: 15 minuti
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Quantità di ossigeno necessaria per riportare il valore SpO2 del soggetto al 94% (o superiore) dopo l'esposizione a un'altitudine simulata di 14.000 piedi
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15 minuti
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Quantità di ossigeno necessaria per riportare la SpO2 al valore del livello del mare II
Lasso di tempo: 15 minuti
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Quantità di ossigeno necessaria per riportare il valore SpO2 del soggetto al 94% (o superiore) dopo (i) aver raggiunto il valore SpO2 dell'82-84% o (ii) aver raggiunto l'85% della frequenza cardiaca massima prevista.
Questo sta seguendo l'esercizio su una bicicletta stazionaria a un'altitudine simulata di 10.000 piedi
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15 minuti
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Tempo trascorso durante il quale la SpO2 rimane al di sopra del 90% II
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tempo trascorso durante il quale la SpO2 del soggetto rimane superiore al 90% dopo l'esposizione iniziale a un'altitudine simulata di 14.000 e dopo aver inizialmente (i) raggiunto il valore SpO2 dell'82-84% o (ii) raggiunto l'85% della frequenza cardiaca massima prevista.
Questo sta seguendo l'esercizio su una bicicletta stazionaria a un'altitudine simulata di 10.000 piedi e dopo aver ricevuto ossigeno dosato a impulsi.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blakeman2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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