Zlepšení provozuschopnosti v hypobarickém hypoxickém prostředí s malým systémem skladování kyslíku
29. května 2025 aktualizováno: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Toto je studie k ověření účinnosti použití malého přenosného zdroje kyslíku ke zmírnění hypoxie vyvolané nadmořskou výškou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je ověřit účinnost použití malého přenosného zdroje kyslíku ke zmírnění hypoxických jevů vyvolaných nadmořskou výškou. Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují následující cíle:
- Určete schopnost přenosného zařízení pro skladování kyslíku zvrátit hypobarickou hypoxémii u dobrovolníků ve výšce.
- Určete dobu, po kterou může jeden přenosný kyslíkový zásobník udržet normoxii u normálních dobrovolníků ve výšce.
- Určete optimální dávku a načasování použití kyslíku ke zvrácení hypobarické hypoxémie.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Běžní dobrovolníci ve věku 18 až 65 let včetně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výšková komora kvalifikovaná
- Je třeba dosáhnout předchozí dohody ohledně výzkumu výškové komory
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uplynulá doba, během níž saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2) zůstává nad 90 % I
Časové okno: 15 minut
|
Uplynulá doba, během které zůstává SpO2 subjektu nad 90 % po počátečním dosažení nebo překročení 94 % po vystavení simulované nadmořské výšce 14 000 a po příjmu pulzně dávkovaného kyslíku
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství kyslíku potřebné k návratu SpO2 na hodnotu hladiny moře I
Časové okno: 15 minut
|
Množství kyslíku potřebné k návratu hodnoty SpO2 subjektu na 94 % (nebo vyšší) po vystavení simulované výšce 14 000 stop
|
15 minut
|
|
Množství kyslíku potřebné k návratu SpO2 na hodnotu hladiny moře II
Časové okno: 15 minut
|
Množství kyslíku potřebné k návratu hodnoty SpO2 subjektu na 94 % (nebo vyšší) po (i) dosažení hodnoty SpO2 82-84 % nebo (ii) dosažení 85 % maximální předpokládané srdeční frekvence.
Následuje cvičení na stacionárním kole v simulované výšce 10 000 stop
|
15 minut
|
|
Uplynulá doba, během které zůstává SpO2 nad 90 % II
Časové okno: 15 minut
|
Uplynulá doba, během které zůstává SpO2 subjektu nad 90 % po počátečním vystavení simulované nadmořské výšce 14 000 a po počátečním (i) dosažení hodnoty SpO2 82-84 % nebo (ii) dosažení 85 % maximální předpokládané srdeční frekvence.
Toto je po cvičení na stacionárním kole v simulované výšce 10 000 stop a po příjmu pulzně dávkovaného kyslíku.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Blakeman2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .