Melhorando a operacionalidade em um ambiente hipobárico e hipóxico com um pequeno sistema de armazenamento de oxigênio
29 de maio de 2025 atualizado por: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Este é um estudo para validar a eficácia do uso de uma pequena fonte portátil de oxigênio para mitigar a hipóxia induzida pela altitude.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é validar a eficácia do uso de uma pequena fonte portátil de oxigênio para mitigar eventos hipóxicos induzidos pela altitude. Para tal, os investigadores propõem os seguintes objetivos:
- Determinar a capacidade de um dispositivo portátil de armazenamento de oxigênio para reverter a hipoxemia hipobárica em voluntários em altitude.
- Determine a duração de tempo que um único recipiente portátil de oxigênio pode manter a normóxia em voluntários normais em altitude.
- Determine a dose ideal e o tempo de uso de oxigênio para reverter a hipoxemia hipobárica.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários normais dos 18 aos 65 anos, inclusive
Descrição
Critério de inclusão:
- Câmara de altitude qualificada
- Acordo prévio a ser abordado em relação à pesquisa de câmara de altitude
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo decorrido durante o qual a saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2) permanece acima de 90% I
Prazo: 15 minutos
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Tempo decorrido durante o qual o SpO2 do indivíduo permanece acima de 90% após inicialmente atingir ou exceder 94% após a exposição a uma altitude simulada de 14.000 e após receber oxigênio de dosagem pulsada
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de oxigênio necessária para retornar SpO2 ao valor do nível do mar I
Prazo: 15 minutos
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Quantidade de oxigênio necessária para retornar o valor de SpO2 do indivíduo a 94% (ou superior) após a exposição a uma altitude simulada de 14.000 pés
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15 minutos
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Quantidade de oxigênio necessária para retornar SpO2 ao valor do nível do mar II
Prazo: 15 minutos
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Quantidade de oxigênio necessária para retornar o valor de SpO2 do indivíduo a 94% (ou superior) após (i) atingir o valor de SpO2 de 82-84% ou (ii) atingir 85% da frequência cardíaca máxima prevista.
Este é o seguinte exercício em uma bicicleta estacionária em uma altitude simulada de 10.000 pés
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15 minutos
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Tempo decorrido durante o qual SpO2 permanece acima de 90% II
Prazo: 15 minutos
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Tempo decorrido durante o qual o SpO2 do indivíduo permanece acima de 90% após a exposição inicial a uma altitude simulada de 14.000 e após (i) atingir o valor de SpO2 de 82-84% ou (ii) atingir 85% da frequência cardíaca máxima prevista.
Isso ocorre após o exercício em uma bicicleta ergométrica em uma altitude simulada de 10.000 pés e após receber oxigênio dosado por pulso.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blakeman2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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