Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad funktion i en hypobarisk hypoxisk miljö med ett litet syrelagringssystem

7 maj 2024 uppdaterad av: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Detta är en studie för att validera effektiviteten av att använda en liten bärbar syrekälla för att mildra höjdinducerad hypoxi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att validera effektiviteten av att använda en liten bärbar syrekälla för att mildra höjdinducerade hypoxiska händelser. För att göra det föreslår utredarna följande syften:

  1. Bestäm förmågan hos en bärbar syrgaslagringsenhet att vända hypobarisk hypoxemi hos frivilliga på höjd.
  2. Bestäm hur lång tid som en enda bärbar syrgasbehållare kan upprätthålla normoxi hos normala frivilliga på höjd.
  3. Bestäm den optimala dosen och tidpunkten för syreanvändning för att vända hypobarisk hypoxemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normala volontärer i åldern 18 till 65 år, inklusive

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höjdkammare kvalificerad
  • Tidigare överenskommelse ska kontaktas angående höjdkammarforskning

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förfluten tid under vilken syremättnad med pulsoximetri (SpO2) förblir över 90 % I
Tidsram: 15 minuter
Förfluten tid under vilken försökspersonens SpO2 förblir över 90 % efter att initialt nått eller överskridit 94 % efter exponering för en simulerad höjd av 14 000 och efter att ha fått pulsdoserat syre
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden syre som behövs för att återföra SpO2 till havsnivåvärde I
Tidsram: 15 minuter
Mängden syre som behövs för att återställa motivets SpO2-värde till 94 % (eller högre) efter exponering för en simulerad höjd av 14 000 fot
15 minuter
Mängd syre som behövs för att återföra SpO2 till havsnivåvärde II
Tidsram: 15 minuter
Mängden syre som behövs för att återställa försökspersonens SpO2-värde till 94 % (eller högre) efter att (i) uppnått SpO2-värde på 82–84 % eller (ii) uppnått 85 % av den maximala förväntade hjärtfrekvensen. Detta är efter träning på en stillastående cykel på en simulerad höjd av 10 000 fot
15 minuter
Förfluten tid under vilken SpO2 förblir över 90 % II
Tidsram: 15 minuter
Förfluten tid under vilken försökspersonens SpO2 förblir över 90 % efter att initialt efter exponering för en simulerad höjd av 14 000 och efter att initialt (i) uppnått SpO2-värde på 82–84 % eller (ii) uppnått 85 % av maximalt förutsagd hjärtfrekvens. Detta är efter träning på en stillastående cykel på en simulerad höjd av 10 000 fot och efter att ha fått pulsdoserat syrgas.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Blakeman2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypobar hypoxemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera