A működőképesség javítása hipobárikus hipoxiás környezetben egy kis oxigéntároló rendszerrel
2025. május 29. frissítette: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Ez egy olyan tanulmány, amely igazolja egy kis hordozható oxigénforrás használatának hatékonyságát a magasság által kiváltott hipoxia mérséklésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja egy kis hordozható oxigénforrás használatának hatékonyságát a magassági indukált hipoxiás események mérséklésére. Ennek érdekében a nyomozók a következő célokat javasolják:
- Határozza meg egy hordozható oxigéntároló eszköz azon képességét, hogy képes-e visszafordítani a hipobáriás hipoxémiát önkénteseknél a magasságban.
- Határozza meg azt az időtartamot, ameddig egyetlen hordozható oxigéntartály képes fenntartani a normoxiát normál önkéntesekben a magasságban.
- Határozza meg az oxigénhasználat optimális dózisát és időzítését a hipobáriás hipoxémia visszafordításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 65 év közötti normál önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magassági kamra minősítve
- Korábbi megállapodás a magassági kamra kutatással kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eltelt idő, ameddig a pulzoximetriás oxigéntelítettség (SpO2) 90% felett marad
Időkeret: 15 perc
|
Az eltelt idő, ameddig az alany SpO2-értéke 90% felett marad, miután kezdetben elérte vagy meghaladta a 94%-ot 14 000-es szimulált tengerszint feletti magasságnak való kitettséget követően, és impulzus-dózisú oxigént kapott
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SpO2 I. tengerszinti értékre való visszaállításához szükséges oxigén mennyisége
Időkeret: 15 perc
|
Az oxigén mennyisége ahhoz, hogy az alany SpO2-értéke 94%-ra (vagy magasabbra) álljon vissza 14 000 láb szimulált tengerszint feletti magasságban
|
15 perc
|
|
Az SpO2 tengerszinti értékre való visszaállításához szükséges oxigén mennyisége II
Időkeret: 15 perc
|
Az a oxigénmennyiség, amely szükséges ahhoz, hogy az alany SpO2-értéke 94%-ra (vagy magasabbra) álljon vissza, miután (i) elérte a 82-84%-os SpO2-értéket, vagy (ii) elérte a maximális előrejelzett pulzusszám 85%-át.
Ez egy álló kerékpáron végzett gyakorlatot követi, 10 000 láb szimulált magasságban
|
15 perc
|
|
Eltelt idő, ameddig az SpO2 90% felett marad II
Időkeret: 15 perc
|
Eltelt idő, ameddig az alany SpO2-értéke 90% felett marad, miután kezdetben 14 000-es szimulált magasságnak volt kitéve, majd kezdetben (i) elérte a 82-84%-os SpO2-értéket, vagy (ii) elérte a maximálisan becsült szívverés 85%-át.
Ez egy álló kerékpáron végzett gyakorlatot követi 10 000 láb szimulált magasságban, és impulzusos oxigént kapott.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blakeman2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .