Mejora de la operabilidad en un entorno hipóxico hipobárico con un pequeño sistema de almacenamiento de oxígeno
29 de mayo de 2025 actualizado por: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Este es un estudio para validar la eficacia del uso de una pequeña fuente de oxígeno portátil para mitigar la hipoxia inducida por la altitud.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es validar la eficacia del uso de una pequeña fuente de oxígeno portátil para mitigar los eventos hipóxicos inducidos por la altitud. Para ello, los investigadores se proponen los siguientes objetivos:
- Determinar la capacidad de un dispositivo portátil de almacenamiento de oxígeno para revertir la hipoxemia hipobárica en voluntarios en altura.
- Determine la duración de tiempo que un solo contenedor de oxígeno portátil puede mantener la normoxia en voluntarios normales en altitud.
- Determinar la dosis óptima y el momento del uso de oxígeno para revertir la hipoxemia hipobárica.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios normales de 18 a 65 años, ambos inclusive
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cámara de altitud calificada
- Acuerdo previo por abordar sobre investigación de cámaras de altitud
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo transcurrido durante el cual la saturación de oxígeno por pulsioximetría (SpO2) se mantiene por encima del 90% I
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Tiempo transcurrido durante el cual la SpO2 del sujeto permanece por encima del 90 % después de alcanzar inicialmente o superar el 94 % después de la exposición a una altitud simulada de 14 000 y después de recibir oxígeno en dosis de pulso
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de oxígeno necesaria para devolver SpO2 al valor del nivel del mar I
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Cantidad de oxígeno necesaria para devolver el valor de SpO2 del sujeto al 94 % (o más) después de la exposición a una altitud simulada de 14 000 pies
|
15 minutos
|
|
Cantidad de oxígeno necesaria para devolver la SpO2 al valor del nivel del mar II
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Cantidad de oxígeno necesaria para devolver el valor de SpO2 del sujeto al 94 % (o más) después de (i) alcanzar un valor de SpO2 de 82-84 % o (ii) alcanzar el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista.
Este es el siguiente ejercicio en una bicicleta estacionaria a una altitud simulada de 10,000 pies
|
15 minutos
|
|
Tiempo transcurrido durante el cual la SpO2 se mantiene por encima del 90 % II
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Tiempo transcurrido durante el cual la SpO2 del sujeto permanece por encima del 90 % después de la exposición inicial a una altitud simulada de 14 000 y después de (i) alcanzar inicialmente un valor de SpO2 del 82-84 % o (ii) alcanzar el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista.
Esto es después de un ejercicio en una bicicleta estacionaria a una altitud simulada de 10,000 pies y después de recibir oxígeno en pulsos.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Blakeman2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .