後期早産児および初期の肌と肌または視覚的接触のある早産児と比較した満期児の結合の質と遺伝子発現
2020年11月19日 更新者：Katrin Mehler、University of Cologne
満期産児のストレス反応に関与する主要分子の結合の質と遺伝子発現を、後期早産児および6～8歳の早期に肌と肌の接触または視覚的接触があった早産児と比較
最近の研究では、出生後早い段階で肌と肌の接触があった早産児（在胎週数32週未満で生まれた）では、母子相互作用の質と、ストレス反応と神経行動発達に関与する6つの主要な分子の遺伝子発現が乳児と比べて異なることが判明した。矯正生後6か月で視覚的接触があった場合。
我々は、これらの違いは6～8歳の時点でもまだ識別可能であり、在胎32週未満で生まれた早産児の絆の質は、後期早産児や正期産児とは大きく異なるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
「分娩室でのスキントゥスキン研究」（デイジー）に参加した2012年から2015年生まれの元早産児、「後期早産児の両親のトラウマとうつ病に関する研究」に参加した2010年から2011年生まれの中等期から後期早産児の絆の質(TraDelPP) および 6 ～ 8 歳の正期産児は、ドイツ語版のアタッチメント ストーリー完了タスク (ASCT) を使用して評価されます。
さらに、ストレス反応と神経行動発達に関与する 6 つの重要な分子 (コルチコトロピン放出ホルモン受容体 1 および 2 遺伝子 (CRHR1 および CRHR2)、アルギニンバソプレッシン遺伝子 (AVP)、グルココルチコイド受容体遺伝子 (NR3C1)、セロトニン受容体 2A) の遺伝子発現遺伝子 (HTR2A)、およびセロトニン トランスポーター遺伝子 (SLC6A4)) は、4 つのグループすべての小児の頬スワブから採取した粘膜上皮細胞で定量されます。
母親のうつ病、社会的サポートの認識、親のストレス、乳児の健康発達および行動などの母親と乳児の補助因子は、自己申告アンケートによって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- University of Cologne, Medical Faculty
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コンタクト：
- Katrin Mehler, MD
- 電話番号：00492214785998
- メール：Katrin.Mehler@uk-koeln.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
元早産児および6～8歳の正期産児
説明
包含基準:
- 第一子、独身者、早産児を対象とした「デイジー」または「TraDelPP」研究の元参加者、満期児の合併症のない経膣分娩
除外基準:
- 母親の精神的健康上の問題、出生後の蘇生、奇形または重篤な基礎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正期産児
絆の質は、愛着物語完了タスクを使用して 6 ～ 8 歳で評価されます。
幼児は地元の小学校から募集されます。
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接着品質
他の名前：
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中等期から後期早産児
絆の質は、愛着物語完了タスクを使用して 6 ～ 8 歳で評価されます。
乳児は、2010年から2011年に実施された「早産後期の親のトラウマとうつ病に関する研究」(TraDelPP)の元参加者から集められた。
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接着品質
他の名前：
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早産児の肌と肌の接触
絆の質は、愛着物語完了タスクを使用して 6 ～ 8 歳で評価されます。
乳児は、皮膚と皮膚の接触グループに無作為に割り付けられた「分娩室皮膚対皮膚研究」（デイジー）の元参加者から集められます。
この調査は 2012 年から 2015 年まで実施されました。
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接着品質
他の名前：
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視覚的接触のある早産児
絆の質は、愛着物語完了タスクを使用して 6 ～ 8 歳で評価されます。
乳児は、視覚的接触グループに無作為に割り付けられた「分娩室スキン・トゥ・スキン研究」（デイジー）の元参加者から集められる。
この調査は 2012 年から 2015 年まで実施されました。
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接着品質
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接着品質
時間枠：6歳から8歳
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母親と乳児の絆の質は、ドイツ語版の愛着物語完了タスクで評価されます (Bretherton and Ridgeway 1990)
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6歳から8歳
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遺伝子発現
時間枠：6歳から8歳
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ストレス反応と神経行動発達に関与する 6 つの主要な分子の遺伝子発現の定量化
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6歳から8歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親のうつ病
時間枠：6歳から8歳
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母親のうつ病は、ドイツの疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の長い形式で評価されます。
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6歳から8歳
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母親が社会的サポートを認識している
時間枠：6歳から8歳
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社会的サポートの認識は、F-SozU スケールの短縮版 (F-SozU K-22) で評価されます。
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6歳から8歳
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母親の育児ストレス
時間枠：6歳から8歳
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子育てストレスの評価には、ドイツ版の子育てストレス指数 (PSI) が使用されます。
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6歳から8歳
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乳児の健康と発達
時間枠：6歳から8歳
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乳児の健康と発達は、自己申告式のアンケートと義務的な小児健康診断の結果によって評価されます。
乳児の健康と発達を評価するための質問票は、KIGGS 研究（乳児の健康に関するドイツの大規模コホート研究）用に設計されました。
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6歳から8歳
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幼児の行動
時間枠：6歳から8歳
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乳児の行動の評価には、ドイツ版の児童行動チェックリスト (CBCL) が使用されます。
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6歳から8歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。