Qualité de la liaison et expression génétique chez les nourrissons nés à terme par rapport aux nourrissons peu prématurés et aux nourrissons prématurés avec un contact peau à peau ou visuel précoce
19 novembre 2020 mis à jour par: Katrin Mehler, University of Cologne
Qualité de la liaison et expression génique des molécules clés impliquées dans la réponse au stress chez les nourrissons nés à terme par rapport aux nourrissons peu prématurés et aux nourrissons prématurés ayant un contact peau à peau précoce ou un contact visuel à l'âge de 6 à 8 ans
Des recherches récentes ont identifié des différences dans la qualité de l'interaction mère-enfant et de l'expression génique de six molécules clés impliquées dans la réponse au stress et le développement neurocomportemental chez les nourrissons prématurés (nés <32 semaines d'âge gestationnel) avec un contact peau à peau précoce après la naissance par rapport aux nourrissons avec contact visuel à six mois d'âge corrigé.
Nous émettons l'hypothèse que ces différences sont encore identifiables à l'âge de 6 à 8 ans et que la qualité du lien chez les prématurés nés à moins de 32 semaines de gestation diffère significativement de celle des prématurés tardifs et des nourrissons nés à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Qualité de l'attachement chez les anciens prématurés nés entre 2012 et 2015 ayant participé à l'"étude peau à peau en salle d'accouchement" (deisy), les prématurés modérés à tardifs nés entre 2010 et 2011 ayant participé à l'"étude sur les traumatismes et la dépression chez les parents peu prématurés" (TraDelPP) et les nourrissons nés à terme de 6 à 8 ans sont évalués à l'aide de la version allemande de la tâche d'achèvement de l'histoire de l'attachement (ASCT).
De plus, l'expression génique de six molécules clés impliquées dans la réponse au stress et le développement neurocomportemental (les gènes des récepteurs 1 et 2 de l'hormone de libération de la corticotropine (CRHR1 et CRHR2), le gène de l'arginine vasopressine (AVP), le gène du récepteur des glucocorticoïdes (NR3C1), le récepteur de la sérotonine 2A (HTR2A) et le gène transporteur de la sérotonine (SLC6A4)) sont quantifiés dans des cellules épithéliales muqueuses provenant d'écouvillons buccaux d'enfants des quatre groupes.
Les co-facteurs maternels et infantiles tels que la dépression maternelle, le soutien social perçu, le stress parental, le développement de la santé infantile et le comportement sont évalués par des questionnaires d'auto-déclaration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- University of Cologne, Medical Faculty
-
Contact:
- Katrin Mehler, MD
- Numéro de téléphone: 00492214785998
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anciens prématurés et nourrissons nés à terme âgés de 6 à 8 ans
La description
Critère d'intégration:
- premier enfant, singleton, ancien participant à l'étude « deisy » ou « TraDelPP » pour les prématurés, accouchement vaginal sans complication pour les nourrissons nés à terme
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale maternelle, réanimation après la naissance, malformations ou maladie sous-jacente grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons nés à terme
La qualité du lien est évaluée entre 6 et 8 ans à l'aide de la tâche d'achèvement de l'histoire de l'attachement.
Les nourrissons sont recrutés à l'école primaire locale.
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Qualité du collage
Autres noms:
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Nourrissons modérément à peu prématurés
La qualité du lien est évaluée entre 6 et 8 ans à l'aide de la tâche d'achèvement de l'histoire de l'attachement.
Les nourrissons sont recrutés parmi d'anciens participants de l'étude « Trauma and depression in late preterm parents study » (TraDelPP) menée de 2010 à 2011.
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Qualité du collage
Autres noms:
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Nourrissons prématurés avec contact peau à peau
La qualité du lien est évaluée entre 6 et 8 ans à l'aide de la tâche d'achèvement de l'histoire de l'attachement.
Les nourrissons sont recrutés parmi d'anciens participants de l'"étude peau à peau en salle d'accouchement" (deisy) qui ont été randomisés dans le groupe contact peau à peau.
L'étude a été menée de 2012 à 2015.
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Qualité du collage
Autres noms:
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Nourrissons prématurés avec contact visuel
La qualité du lien est évaluée entre 6 et 8 ans à l'aide de la tâche d'achèvement de l'histoire de l'attachement.
Les nourrissons sont recrutés parmi d'anciens participants de «l'étude peau à peau en salle d'accouchement» (deisy) qui ont été randomisés dans le groupe de contact visuel.
L'étude a été menée de 2012 à 2015.
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Qualité du collage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du collage
Délai: 6 à 8 ans
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La qualité du lien mère-enfant est évaluée avec la version allemande de la tâche d'achèvement de l'histoire de l'attachement (Bretherton et Ridgeway 1990)
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6 à 8 ans
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L'expression du gène
Délai: 6 à 8 ans
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Quantification de l'expression génique de six molécules clés impliquées dans la réponse au stress et le développement neurocomportemental
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6 à 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression maternelle
Délai: 6 à 8 ans
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La dépression maternelle est évaluée à l'aide de la forme longue allemande de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
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6 à 8 ans
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Soutien social perçu par la mère
Délai: 6 à 8 ans
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Le soutien social perçu est évalué avec la version courte de l'échelle F-SozU (F-SozU K-22).
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6 à 8 ans
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Stress parental maternel
Délai: 6 à 8 ans
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Pour l'évaluation du stress parental, la version allemande du Parenting Stress Index (PSI) est utilisée
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6 à 8 ans
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Santé et développement du nourrisson
Délai: 6 à 8 ans
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La santé et le développement du nourrisson sont évalués par un questionnaire d'auto-évaluation et les résultats des examens médicaux pédiatriques obligatoires.
Le questionnaire d'évaluation de la santé et du développement du nourrisson a été conçu pour l'étude KIGGS (une grande étude de cohorte allemande sur la santé du nourrisson)
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6 à 8 ans
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Comportement du nourrisson
Délai: 6 à 8 ans
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Pour l'évaluation du comportement du nourrisson, la version allemande de la Child Behavior Checklist (CBCL) est utilisée.
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6 à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Première publication (Réel)
8 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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