Calidad del vínculo y expresión génica en recién nacidos a término en comparación con recién nacidos prematuros tardíos y recién nacidos prematuros con contacto piel a piel o visual temprano
19 de noviembre de 2020 actualizado por: Katrin Mehler, University of Cologne
Calidad del vínculo y expresión génica de moléculas clave involucradas en la respuesta al estrés en bebés nacidos a término en comparación con bebés prematuros tardíos y bebés prematuros con contacto piel a piel temprano o contacto visual entre los 6 y los 8 años de edad
Investigaciones recientes han identificado diferencias en la calidad de la interacción madre-hijo y la expresión génica de seis moléculas clave involucradas en la respuesta al estrés y el desarrollo neuroconductual en bebés prematuros (nacidos <32 semanas de edad gestacional) con contacto piel con piel temprano después del nacimiento en comparación con los bebés con contacto visual a los seis meses de edad corregida.
Nuestra hipótesis es que estas diferencias aún son identificables a la edad de 6 a 8 años y que la calidad del vínculo en los bebés prematuros nacidos <32 semanas de gestación difiere significativamente de los bebés prematuros tardíos y los bebés a término.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Calidad del vínculo en ex bebés prematuros nacidos entre 2012 y 2015 que participaron en el "estudio piel con piel en la sala de partos" (deisy), bebés prematuros moderados a tardíos nacidos entre 2010 y 2011 que participaron en el "estudio de trauma y depresión en padres prematuros tardíos" (TraDelPP) y los bebés nacidos a término entre los 6 y los 8 años de edad se evalúa mediante la versión alemana de la tarea de finalización de historias de apego (ASCT).
Además, la expresión génica de seis moléculas clave implicadas en la respuesta al estrés y el desarrollo neuroconductual (los genes del receptor de la hormona liberadora de corticotropina 1 y 2 (CRHR1 y CRHR2), el gen de la arginina vasopresina (AVP), el gen del receptor de glucocorticoides (NR3C1), el receptor de serotonina 2A (HTR2A) y el gen transportador de serotonina (SLC6A4)) se cuantifican en células epiteliales de la mucosa de hisopos bucales de niños de los cuatro grupos.
Los cofactores maternos e infantiles, como la depresión materna, el apoyo social percibido, el estrés de los padres, el desarrollo de la salud infantil y el comportamiento, se evalúan mediante cuestionarios de autoinforme.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- University of Cologne, Medical Faculty
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Contacto:
- Katrin Mehler, MD
- Número de teléfono: 00492214785998
- Correo electrónico: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros y recién nacidos a término de 6 a 8 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer hijo, hijo único, ex participante del estudio "deisy" o "TraDelPP" para bebés prematuros, parto vaginal sin complicaciones para bebés a término
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud mental materna, reanimación después del parto, malformaciones o enfermedad subyacente grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos a término
La calidad del vínculo se evalúa entre los 6 y los 8 años de edad mediante la tarea de completar la historia de apego.
Los bebés son reclutados de la escuela primaria local.
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Calidad de unión
Otros nombres:
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Recién nacidos prematuros moderados a tardíos
La calidad del vínculo se evalúa entre los 6 y los 8 años de edad mediante la tarea de completar la historia de apego.
Los bebés se reclutan de los ex participantes del "estudio de trauma y depresión en padres prematuros tardíos" (TraDelPP) realizado entre 2010 y 2011.
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Calidad de unión
Otros nombres:
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Recién nacidos prematuros con contacto piel con piel
La calidad del vínculo se evalúa entre los 6 y los 8 años de edad mediante la tarea de completar la historia de apego.
Los bebés se reclutan de los ex participantes del "estudio piel con piel en la sala de partos" (deisy) que se asignaron al azar al grupo de contacto piel con piel.
El estudio se realizó de 2012 a 2015.
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Calidad de unión
Otros nombres:
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Recién nacidos prematuros con contacto visual
La calidad del vínculo se evalúa entre los 6 y los 8 años de edad mediante la tarea de completar la historia de apego.
Los bebés se reclutan de los ex participantes del "estudio piel con piel en la sala de partos" (deisy) que se asignaron al azar al grupo de contacto visual.
El estudio se realizó de 2012 a 2015.
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Calidad de unión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de unión
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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La calidad del vínculo entre madre e hijo se evalúa con la versión alemana de la Tarea de finalización de historias de apego (Bretherton y Ridgeway 1990)
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6 a 8 años de edad
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La expresion genica
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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Cuantificación de la expresión génica de seis moléculas clave implicadas en la respuesta al estrés y el desarrollo neuroconductual
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6 a 8 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión materna
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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La depresión materna se evalúa con la forma larga alemana de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
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6 a 8 años de edad
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Apoyo social percibido por la madre
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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El apoyo social percibido se evalúa con la versión corta de la escala F-SozU (F-SozU K-22).
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6 a 8 años de edad
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Estrés de crianza materna
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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Para la evaluación del estrés parental se utiliza la versión alemana del Parenting Stress Index (PSI)
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6 a 8 años de edad
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Salud y desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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La salud y el desarrollo infantil se evalúan mediante un cuestionario de autoinforme y los resultados de los controles médicos pediátricos obligatorios.
El cuestionario para la evaluación de la salud y el desarrollo infantil fue diseñado para el estudio KIGGS (un gran estudio de cohorte alemán sobre la salud infantil)
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6 a 8 años de edad
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Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 6 a 8 años de edad
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Para la evaluación del comportamiento infantil se utiliza la versión alemana de Child Behavior Checklist (CBCL).
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6 a 8 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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