A kötődés minősége és a génexpresszió teljes termetű csecsemőkben a késői koraszülöttekhez és a korai bőrrel vagy vizuálisan érintkező koraszülöttekhez képest
2020. november 19. frissítette: Katrin Mehler, University of Cologne
A stresszválaszban szerepet játszó kulcsmolekulák kötődési minősége és génexpressziója teljes termetű csecsemőknél, összehasonlítva a késői koraszülöttekkel és a korai bőr-bőrrel vagy vizuális érintkezéssel járó koraszülöttekkel 6-8 éves korban
A legújabb kutatások különbségeket azonosítottak az anya-gyermek interakció minőségében és hat kulcsfontosságú molekula génexpressziójában, amelyek részt vesznek a stresszreakcióban és a neurológiai viselkedés kialakulásában koraszülötteknél (32 hetesnél fiatalabb terhességi korban születtek), akik korai bőrrel érintkeztek a születés után, összehasonlítva a csecsemőkkel. hat hónapos korrigált korban vizuális kontaktussal.
Feltételezzük, hogy ezek a különbségek még 6-8 éves korban is azonosíthatók, és a 32 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél a kötődés minősége szignifikánsan eltér a késői koraszülöttektől és a teljes koraszülöttektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kötődés minősége a 2012–2015-ös születésű egykori koraszülötteknél, akik részt vettek a „szülési szobából a bőrtől a bőrig vizsgálatban” (deisy), valamint a 2010–2011 között született közepesen és késői koraszülötteknél, akik részt vettek a „trauma és depresszió késői koraszülöttek vizsgálatában” (TraDelPP) és a 6-8 éves korú csecsemők állapotát a kötődési történet befejezési feladat (ASCT) német nyelvű verziójával értékelik.
Ezenkívül hat kulcsmolekula génexpressziója, amelyek részt vesznek a stresszválaszban és a neurológiai viselkedés fejlődésében (kortikotropin-felszabadító hormon receptor 1 és 2 gének (CRHR1 és CRHR2), arginin vazopresszin gén (AVP), glükokortikoid receptor gén (NR3C1), szerotonin receptor 2A gén (HTR2A) és a szerotonin transzporter gén (SLC6A4)) mennyiségileg mind a négy csoportba tartozó gyermekek szájnyálkahártya-tamponjából származó nyálkahártya epiteliális sejtekben található.
Az anyai és a csecsemő társtényezőit, mint például az anyai depressziót, az észlelt szociális támogatást, a szülői stresszt, a csecsemő egészségi állapotának fejlődését és viselkedését önbevallásos kérdőívek értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Toborzás
- University of Cologne, Medical Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Katrin Mehler, MD
- Telefonszám: 00492214785998
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koraszülöttek és koraszülöttek 6-8 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első gyermek, szingli, koraszülötteknél végzett „deisy” vagy „TraDelPP” vizsgálat korábbi résztvevője, teljes korú csecsemőknél szövődménymentes hüvelyi szülés
Kizárási kritériumok:
- Anya mentális egészségügyi problémái, születés utáni újraélesztés, fejlődési rendellenességek vagy súlyos alapbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes korú csecsemők
A kötődés minőségét 6-8 éves korban értékelik a csatolási történet kitöltési feladatával.
A csecsemőket a helyi általános iskolából toborozzák.
|
Ragasztási minőség
Más nevek:
|
|
Közepesen késői koraszülöttek
A ragasztás minőségét 6-8 éves korban értékelik a csatolási történet kitöltési feladatával.
A csecsemőket a 2010 és 2011 között végzett "trauma és depresszió késői koraszülötteknél vizsgálat" (TraDelPP) korábbi résztvevői közül toborozzák.
|
Ragasztási minőség
Más nevek:
|
|
Bőrrel érintkező koraszülöttek
A ragasztás minőségét 6-8 éves korban értékelik a csatolási történet kitöltési feladatával.
A csecsemőket a "bőr-bőr vizsgálat" (deisy) korábbi résztvevői közül toborozzák, akiket véletlenszerűen besoroltak a bőr-bőr kapcsolati csoportba.
A vizsgálatot 2012 és 2015 között végezték.
|
Ragasztási minőség
Más nevek:
|
|
Koraszülöttek vizuális kontaktussal
A ragasztás minőségét 6-8 éves korban értékelik a csatolási történet kitöltési feladatával.
A csecsemőket a "bőrtől bőrig tanulmány" (deisy) korábbi résztvevői közül toborozzák, akiket véletlenszerűen besoroltak a vizuális kontaktus csoportba.
A vizsgálatot 2012 és 2015 között végezték.
|
Ragasztási minőség
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ragasztási minőség
Időkeret: 6-8 éves korig
|
Az anya csecsemő kötődésének minőségét az Attachment Story Completion Task német változatával értékelik (Bretherton és Ridgeway 1990).
|
6-8 éves korig
|
|
Gén kifejezés
Időkeret: 6-8 éves korig
|
Hat kulcsmolekula génexpressziójának számszerűsítése, amelyek részt vesznek a stresszválaszban és a neuroviselkedési fejlődésben
|
6-8 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai depresszió
Időkeret: 6-8 éves korig
|
Az anyai depressziót a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) német hosszú formájával értékelik.
|
6-8 éves korig
|
|
Anyai észlelt szociális támogatás
Időkeret: 6-8 éves korig
|
Az észlelt szociális támogatást az F-SozU skála rövid változatával (F-SozU K-22) értékeljük.
|
6-8 éves korig
|
|
Anyai szülői stressz
Időkeret: 6-8 éves korig
|
A szülői stressz értékelésére a Szülői Stressz Index (PSI) német változatát használják
|
6-8 éves korig
|
|
A csecsemők egészsége és fejlődése
Időkeret: 6-8 éves korig
|
A csecsemők egészségét és fejlődését önbejelentő kérdőívvel és a kötelező gyermekorvosi ellenőrzések eredményeivel értékelik.
A csecsemők egészségének és fejlődésének felmérésére szolgáló kérdőívet a KIGGS tanulmányhoz (egy nagy német kohorszvizsgálat a csecsemők egészségéről) készítették.
|
6-8 éves korig
|
|
Csecsemő viselkedése
Időkeret: 6-8 éves korig
|
A csecsemők viselkedésének értékelésére a Gyermekviselkedési Ellenőrzőlista (CBCL) német változatát használják.
|
6-8 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .