Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bindingskvalitet og genuttrykk hos fullbårne spedbarn sammenlignet med sent premature spedbarn og premature spedbarn med tidlig hud mot hud eller visuell kontakt

19. november 2020 oppdatert av: Katrin Mehler, University of Cologne

Bindingskvalitet og genuttrykk av nøkkelmolekyler involvert i stressrespons hos fullbårne spedbarn sammenlignet med sent premature spedbarn og premature spedbarn med tidlig hud-til-hud-kontakt eller visuell kontakt i alderen 6 til 8 år

Nyere forskning har identifisert forskjeller i kvaliteten på mor-barn-interaksjon og genuttrykk for seks nøkkelmolekyler involvert i stressrespons og nevroatferdsutvikling hos premature spedbarn (født <32 uker i svangerskapsalder) med tidlig hud-til-hud-kontakt etter fødselen sammenlignet med spedbarn med visuell kontakt ved seks måneders korrigert alder. Vi antar at disse forskjellene fortsatt er identifiserbare i en alder av 6 til 8 år, og at kvaliteten på bindingen hos premature spedbarn født <32 uker med svangerskap skiller seg betydelig fra sent premature spedbarn og fullbårne spedbarn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten på bindingen hos tidligere premature spedbarn født 2012 til 2015 som deltok i "studien fra fødestue hud til hud" (deisy), moderate til sene premature spedbarn født 2010 til 2011 som deltok i studien "trauma og depresjon hos sent premature foreldre" (TraDelPP) og fullbårne spedbarn i alderen 6 til 8 år vurderes ved å bruke den tyske versjonen av tilknytningshistoriefullføringsoppgaven (ASCT). I tillegg genuttrykk av seks nøkkelmolekyler involvert i stressrespons og nevroatferdsutvikling (de kortikotropinfrigjørende hormonreseptor 1 og 2 gener (CRHR1 og CRHR2), arginin vasopressingen (AVP), glukokortikoid reseptor genet (NR3C1), serotonin reseptoren 2A genet (HTR2A), og serotonintransportergenet (SLC6A4)) kvantifiseres i slimhinneepitelceller fra bukkale vattpinner fra barn i alle fire gruppene. Mors og spedbarns kofaktorer som mors depresjon, opplevd sosial støtte, foreldrestress, spedbarns helseutvikling og atferd vurderes av selvrapporterende spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • University of Cologne, Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere premature og fullbårne barn i alderen 6 til 8 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første barn, single, tidligere deltaker i "deisy" eller "TraDelPP" studie for premature spedbarn, ukomplisert vaginal fødsel for fullbårne spedbarn

Ekskluderingskriterier:

  • Mors psykiske helseproblemer, gjenoppliving etter fødsel, misdannelser eller alvorlig underliggende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fullbårne spedbarn
Kvaliteten på bindingen vurderes ved 6 til 8 års alder ved hjelp av fullføringsoppgaven for vedleggshistorie. Spedbarn rekrutteres fra den lokale barneskolen.
Diagnostisk test: Taks for fullføring av vedleggshistorie (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navn:
  • Genuttrykk
  • Selvrapporterende spørreskjemaer
Moderat til sent premature spedbarn
Bindingskvaliteten vurderes ved 6 til 8 års alder ved hjelp av fullføringsoppgaven vedleggshistorie. Spedbarn rekrutteres fra tidligere deltakere i studien "trauma og depresjon i sent premature foreldre" (TraDelPP) utført fra 2010 til 2011.
Diagnostisk test: Taks for fullføring av vedleggshistorie (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navn:
  • Genuttrykk
  • Selvrapporterende spørreskjemaer
Premature spedbarn med hud til hud kontakt
Bindingskvaliteten vurderes ved 6 til 8 års alder ved hjelp av fullføringsoppgaven vedleggshistorie. Spedbarn rekrutteres fra tidligere deltakere i "levererom hud-til-hud-studien" (deisy) som ble randomisert inn i hud-til-hud-kontaktgruppen. Studien ble utført fra 2012 til 2015.
Diagnostisk test: Taks for fullføring av vedleggshistorie (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navn:
  • Genuttrykk
  • Selvrapporterende spørreskjemaer
Premature spedbarn med visuell kontakt
Bindingskvaliteten vurderes ved 6 til 8 års alder ved hjelp av fullføringsoppgaven vedleggshistorie. Spedbarn rekrutteres fra tidligere deltakere i "leveromshud til hud-studien" (deisy) som ble randomisert til den visuelle kontaktgruppen. Studien ble utført fra 2012 til 2015.
Diagnostisk test: Taks for fullføring av vedleggshistorie (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navn:
  • Genuttrykk
  • Selvrapporterende spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bindingskvalitet
Tidsramme: 6 til 8 år
Kvaliteten på mor spedbarns binding vurderes med den tyske versjonen av Attachment Story Completion Task (Bretherton og Ridgeway 1990)
6 til 8 år
Genuttrykk
Tidsramme: 6 til 8 år
Kvantifisering av genuttrykk av seks nøkkelmolekyler involvert i stressrespons og nevroatferdsutvikling
6 til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors depresjon
Tidsramme: 6 til 8 år
Mors depresjon vurderes med den tyske lange formen for Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
6 til 8 år
Mors oppfattet sosial støtte
Tidsramme: 6 til 8 år
Opplevd sosial støtte vurderes med kortversjonen av F-SozU-skalaen (F-SozU K-22).
6 til 8 år
Foreldrestress hos mødre
Tidsramme: 6 til 8 år
For vurdering av foreldrestress brukes den tyske versjonen av Parenting Stress Index (PSI).
6 til 8 år
Spedbarns helse og utvikling
Tidsramme: 6 til 8 år
Spedbarns helse og utvikling vurderes ved hjelp av et selvrapporterende spørreskjema og resultatene fra obligatoriske barnelegekontroller. Spørreskjemaet for vurdering av spedbarnshelse og utvikling ble designet for KIGGS-studien (en stor tysk kohortstudie om spedbarns helse)
6 til 8 år
Spedbarns oppførsel
Tidsramme: 6 til 8 år
For vurdering av spedbarns atferd brukes den tyske versjonen av Child Behavior Checklist (CBCL).
6 til 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere