Качество связывания и экспрессия генов у доношенных детей по сравнению с поздними недоношенными детьми и недоношенными детьми с ранним контактом кожа к коже или визуальным контактом
19 ноября 2020 г. обновлено: Katrin Mehler, University of Cologne
Качество связывания и экспрессия генов ключевых молекул, участвующих в реакции на стресс у доношенных детей, по сравнению с поздними недоношенными детьми и недоношенными детьми с ранним контактом кожа к коже или визуальным контактом в возрасте от 6 до 8 лет
Недавние исследования выявили различия в качестве взаимодействия матери и ребенка и экспрессии генов шести ключевых молекул, участвующих в реакции на стресс и нейроповеденческом развитии у недоношенных детей (рожденных <32 недель гестационного возраста) с ранним контактом кожа к коже после рождения по сравнению с младенцами. при зрительном контакте в шестимесячном скорректированном возрасте.
Мы предполагаем, что эти различия все еще можно идентифицировать в возрасте от 6 до 8 лет и что качество связи у недоношенных детей, рожденных <32 недель гестации, значительно отличается от такового у поздних недоношенных детей и доношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Качество связи у бывших недоношенных детей, родившихся в 2012–2015 годах, которые участвовали в «исследовании кожи к коже в родильном зале» (deisy), у недоношенных детей средней и поздней стадии рождения, родившихся в 2010–2011 годах, которые участвовали в «исследовании травм и депрессии у поздно недоношенных родителей». (TraDelPP) и доношенных детей в возрасте от 6 до 8 лет оценивается с использованием немецкой версии задания на завершение истории привязанности (ASCT).
Кроме того, экспрессия генов шести ключевых молекул, участвующих в реакции на стресс и нейроповеденческом развитии (гены рецепторов 1 и 2 рилизинг-гормона кортикотропина (CRHR1 и CRHR2), ген аргинин-вазопрессина (AVP), ген рецептора глюкокортикоидов (NR3C1), рецептор серотонина 2A гена (HTR2A) и гена переносчика серотонина (SLC6A4)) количественно определены в эпителиальных клетках слизистой оболочки буккальных мазков детей всех четырех групп.
Сопутствующие факторы матери и младенца, такие как материнская депрессия, предполагаемая социальная поддержка, родительский стресс, развитие здоровья и поведение младенцев оцениваются с помощью анкет самоотчетов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- Рекрутинг
- University of Cologne, Medical Faculty
-
Контакт:
- Katrin Mehler, MD
- Номер телефона: 00492214785998
- Электронная почта: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бывшие недоношенные дети и доношенные дети в возрасте от 6 до 8 лет
Описание
Критерии включения:
- первый ребенок, одноплодный, бывший участник исследования "deisy" или "TraDelPP" для недоношенных детей, неосложненные вагинальные роды для доношенных детей
Критерий исключения:
- Проблемы с психическим здоровьем матери, реанимация после рождения, пороки развития или тяжелое основное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доношенные дети
Качество привязанности оценивается в возрасте от 6 до 8 лет с помощью задания на завершение рассказа о привязанности.
Младенцы набираются из местной начальной школы.
|
Качество склеивания
Другие имена:
|
|
Умеренные и поздние недоношенные дети
Качество связи оценивается в возрасте от 6 до 8 лет с помощью задания на завершение истории привязанности.
Младенцы набраны из бывших участников «Исследования травм и депрессии у родителей поздних недоношенных» (TraDelPP), проводившегося с 2010 по 2011 год.
|
Качество склеивания
Другие имена:
|
|
Недоношенные дети с контактом кожа к коже
Качество связи оценивается в возрасте от 6 до 8 лет с помощью задания на завершение истории привязанности.
Младенцы набираются из бывших участников «исследования кожа к коже в родильном зале» (deisy), которые были рандомизированы в группу контакта кожа к коже.
Исследование проводилось с 2012 по 2015 год.
|
Качество склеивания
Другие имена:
|
|
Недоношенные дети с визуальным контактом
Качество связи оценивается в возрасте от 6 до 8 лет с помощью задания на завершение истории привязанности.
Младенцы набираются из бывших участников «исследования кожа к коже в родильном зале» (deisy), которые были рандомизированы в группу визуального контакта.
Исследование проводилось с 2012 по 2015 год.
|
Качество склеивания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество склеивания
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Качество привязанности матери к ребенку оценивается с помощью немецкой версии задания на завершение истории привязанности (Bretherton and Ridgeway, 1990).
|
От 6 до 8 лет
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Количественная оценка экспрессии генов шести ключевых молекул, участвующих в реакции на стресс и нейроповеденческом развитии.
|
От 6 до 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Материнская депрессия оценивается с помощью немецкой длинной формы шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
|
От 6 до 8 лет
|
|
Воспринимаемая матерью социальная поддержка
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Воспринимаемая социальная поддержка оценивается по сокращенной версии шкалы Ф-СозУ (Ф-СозУ К-22).
|
От 6 до 8 лет
|
|
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Для оценки родительского стресса используется немецкая версия индекса родительского стресса (PSI).
|
От 6 до 8 лет
|
|
Здоровье и развитие младенцев
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Здоровье и развитие младенцев оцениваются с помощью анкеты самоотчетов и результатов обязательных педиатрических медицинских осмотров.
Опросник для оценки здоровья и развития младенцев был разработан для исследования KIGGS (большое немецкое когортное исследование здоровья младенцев).
|
От 6 до 8 лет
|
|
Поведение младенцев
Временное ограничение: От 6 до 8 лет
|
Для оценки поведения младенцев используется немецкая версия Контрольного списка поведения детей (CBCL).
|
От 6 до 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .