Kvalita vazby a genová exprese u donošených kojenců ve srovnání s předčasně narozenými kojenci a předčasně narozenými kojenci s časným kontaktem kůže na kůži nebo vizuálním kontaktem
19. listopadu 2020 aktualizováno: Katrin Mehler, University of Cologne
Kvalita vazby a genová exprese klíčových molekul zapojených do stresové reakce u donošených kojenců ve srovnání s předčasně narozenými kojenci a předčasně narozenými kojenci s časným kontaktem kůže na kůži nebo vizuálním kontaktem ve věku 6 až 8 let
Nedávný výzkum identifikoval rozdíly v kvalitě interakce matka-dítě a genové expresi šesti klíčových molekul zapojených do stresové reakce a neurobehaviorálního vývoje u předčasně narozených dětí (narozených do 32 týdnů gestačního věku) s časným kontaktem kůže na kůži po narození ve srovnání s kojenci. s vizuálním kontaktem v šesti měsících korigovaného věku.
Předpokládáme, že tyto rozdíly jsou stále identifikovatelné ve věku 6 až 8 let a že kvalita bondingu u předčasně narozených dětí narozených do 32. týdne gestace se významně liší od pozdních předčasně narozených dětí a donošených dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalita bondingu u bývalých předčasně narozených dětí narozených v letech 2012 až 2015, kteří se zúčastnili „studie kůže na kůži v porodním sále“ (deisy), středně až pozdně předčasně narozených dětí narozených v letech 2010 až 2011, kteří se zúčastnili „studie traumat a deprese u předčasně narozených dětí“ (TraDelPP) a donošených dětí ve věku 6 až 8 let se hodnotí pomocí německé verze úlohy dokončení příběhu přílohy (ASCT).
Navíc genová exprese šesti klíčových molekul zapojených do stresové reakce a neurobehaviorálního vývoje (geny receptoru 1 a 2 hormonu uvolňujícího kortikotropin (CRHR1 a CRHR2), gen arginin vasopresinu (AVP), gen glukokortikoidního receptoru (NR3C1), serotoninový receptor 2A gen (HTR2A) a gen transportéru serotoninu (SLC6A4)) jsou kvantifikovány v buňkách slizničního epitelu z bukálních výtěrů dětí všech čtyř skupin.
Mateřské a kojenecké kofaktory, jako je mateřská deprese, vnímaná sociální podpora, rodičovský stres, vývoj zdraví kojence a chování, jsou hodnoceny pomocí dotazníků, které se sami vyjadřují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- Nábor
- University of Cologne, Medical Faculty
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- Telefonní číslo: 00492214785998
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bývalé předčasně narozené děti a donošené děti ve věku 6 až 8 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první dítě, singleton, bývalý účastník studie "deisy" nebo "TraDelPP" pro předčasně narozené děti, nekomplikovaný vaginální porod pro donošené děti
Kritéria vyloučení:
- Duševní problémy matky, resuscitace po porodu, malformace nebo závažné základní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Donošené děti
Kvalita lepení se posuzuje ve věku 6 až 8 let pomocí úkolu dokončení přílohy.
Děti se rekrutují z místní základní školy.
|
Kvalita lepení
Ostatní jména:
|
|
Střední až pozdní předčasně narozené děti
Kvalita vazby se posuzuje ve věku 6 až 8 let pomocí úkolu dokončení příběhu přílohy.
Kojenci se rekrutují z bývalých účastníků „studie traumat a deprese u předčasně narozených rodičů“ (TraDelPP) provedené v letech 2010 až 2011.
|
Kvalita lepení
Ostatní jména:
|
|
Předčasně narozené děti s kontaktem kůže na kůži
Kvalita vazby se posuzuje ve věku 6 až 8 let pomocí úkolu dokončení příběhu přílohy.
Kojenci se rekrutují z bývalých účastníků „studie kůže na kůži v porodnici“ (deisy), kteří byli náhodně zařazeni do skupiny kontaktů kůže na kůži.
Studie probíhala v letech 2012 až 2015.
|
Kvalita lepení
Ostatní jména:
|
|
Předčasně narozené děti s vizuálním kontaktem
Kvalita vazby se posuzuje ve věku 6 až 8 let pomocí úkolu dokončení příběhu přílohy.
Kojenci se rekrutují z bývalých účastníků „studie kůže na kůži v porodnici“ (deisy), kteří byli randomizováni do skupiny vizuálních kontaktů.
Studie probíhala v letech 2012 až 2015.
|
Kvalita lepení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita lepení
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Kvalita vazby matky a dítěte se posuzuje podle německé verze Attachment Story Completion Task (Bretherton a Ridgeway 1990)
|
6 až 8 let věku
|
|
Genová exprese
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Kvantifikace genové exprese šesti klíčových molekul zapojených do stresové reakce a neurobehaviorálního vývoje
|
6 až 8 let věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská deprese
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Mateřská deprese se hodnotí pomocí německé dlouhé formy škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D).
|
6 až 8 let věku
|
|
Mateřská vnímaná sociální podpora
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Vnímaná sociální opora je hodnocena zkrácenou verzí škály F-SozU (F-SozU K-22).
|
6 až 8 let věku
|
|
Rodičovský stres matek
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Pro hodnocení rodičovského stresu se používá německá verze Parenting Stress Index (PSI).
|
6 až 8 let věku
|
|
Zdraví a vývoj kojenců
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Zdraví a vývoj kojenců se posuzuje pomocí dotazníku a výsledků povinných dětských lékařských prohlídek.
Dotazník pro hodnocení zdraví a vývoje kojenců byl navržen pro studii KIGGS (velká německá kohortová studie o zdraví kojenců)
|
6 až 8 let věku
|
|
Chování kojenců
Časové okno: 6 až 8 let věku
|
Pro hodnocení chování kojenců se používá německá verze Child Behavior Checklist (CBCL).
|
6 až 8 let věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .