Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bindingskvalitet og genekspression hos fuldbårne spædbørn sammenlignet med for tidligt fødte spædbørn og for tidligt fødte spædbørn med tidlig hud mod hud eller visuel kontakt

19. november 2020 opdateret af: Katrin Mehler, University of Cologne

Bindingskvalitet og genekspression af nøglemolekyler involveret i stressrespons hos fuldbårne spædbørn sammenlignet med for tidligt fødte spædbørn og for tidligt fødte spædbørn med tidlig hud-mod-hud-kontakt eller visuel kontakt i alderen 6 til 8 år

Nyere forskning har identificeret forskelle i kvaliteten af ​​mor-barn-interaktion og genekspression af seks nøglemolekyler involveret i stressrespons og neuroadfærdsudvikling hos præmature spædbørn (født <32 uger af svangerskabsalderen) med tidlig hud-til-hud-kontakt efter fødslen sammenlignet med spædbørn med visuel kontakt ved seks måneders korrigeret alder. Vi antager, at disse forskelle stadig kan identificeres i en alder af 6 til 8 år, og at kvaliteten af ​​binding hos præmature spædbørn født <32 uger af svangerskabet adskiller sig væsentligt fra sent for tidligt fødte spædbørn og fuldbårne spædbørn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​bindingen hos tidligere præmature børn født 2012 til 2015, som deltog i undersøgelsen "hud til hud i fødestue" (deisy), moderate til sene præmature børn født 2010 til 2011, som deltog i undersøgelsen "trauma og depression hos sene præmature forældre" (TraDelPP) og fuldbårne spædbørn i alderen 6 til 8 år vurderes ved hjælp af den tyske version af tilknytningsopgaven (ASCT). Derudover genekspression af seks nøglemolekyler involveret i stressrespons og neuroadfærdsudvikling (det corticotropinfrigivende hormon receptor 1 og 2 gener (CRHR1 og CRHR2), arginin vasopressingen (AVP), glucocorticoid receptor genet (NR3C1), serotonin receptoren 2A gen (HTR2A) og serotonintransportergenet (SLC6A4)) kvantificeres i slimhindeepitelceller fra mundprøver fra børn i alle fire grupper. Maternelle og spædbørns co-faktorer såsom moders depression, oplevet social støtte, forældres stress, spædbørns sundhedsudvikling og adfærd vurderes af selvrapporterende spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • University of Cologne, Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere præmature spædbørn og fuldbårne børn i alderen 6 til 8 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første barn, single, tidligere deltager i "deisy" eller "TraDelPP" undersøgelse for præmature spædbørn, ukompliceret vaginal fødsel for fuldbårne spædbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Mors psykiske problemer, genoplivning efter fødslen, misdannelser eller alvorlig underliggende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuldbårne spædbørn
Kvaliteten af ​​bindingen vurderes ved 6 til 8 års alderen ved hjælp af opgaven til afslutning af tilknytningshistorie. Spædbørn rekrutteres fra den lokale folkeskole.
Diagnostisk test: Taks for færdiggørelse af vedhæftede historier (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navne:
  • Genekspression
  • Selvrapporterende spørgeskemaer
Moderat til sent for tidligt fødte børn
Bindingskvaliteten vurderes i alderen 6 til 8 år ved hjælp af opgaven til at afslutte tilknytningshistorien. Spædbørn rekrutteres fra tidligere deltagere i undersøgelsen "trauma og depression i sent for tidligt fødte forældre" (TraDelPP) udført fra 2010 til 2011.
Diagnostisk test: Taks for færdiggørelse af vedhæftede historier (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navne:
  • Genekspression
  • Selvrapporterende spørgeskemaer
For tidligt fødte børn med hud til hud kontakt
Bindingskvaliteten vurderes i alderen 6 til 8 år ved hjælp af opgaven til at afslutte tilknytningshistorien. Spædbørn rekrutteres fra tidligere deltagere i "hud-til-hud-undersøgelsen" (deisy), som blev randomiseret til hud-til-hud-kontaktgruppen. Undersøgelsen er gennemført fra 2012 til 2015.
Diagnostisk test: Taks for færdiggørelse af vedhæftede historier (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navne:
  • Genekspression
  • Selvrapporterende spørgeskemaer
For tidligt fødte børn med visuel kontakt
Bindingskvaliteten vurderes i alderen 6 til 8 år ved hjælp af opgaven til at afslutte tilknytningshistorien. Spædbørn rekrutteres fra tidligere deltagere i "hud-til-hud-undersøgelsen" (deisy), som blev randomiseret til den visuelle kontaktgruppe. Undersøgelsen er gennemført fra 2012 til 2015.
Diagnostisk test: Taks for færdiggørelse af vedhæftede historier (ASCT)
Bindingskvalitet
Andre navne:
  • Genekspression
  • Selvrapporterende spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bindingskvalitet
Tidsramme: 6 til 8 år
Kvaliteten af ​​mor spædbarns binding vurderes med den tyske version af Attachment Story Completion Task (Bretherton og Ridgeway 1990)
6 til 8 år
Genekspression
Tidsramme: 6 til 8 år
Kvantificering af genekspression af seks nøglemolekyler involveret i stressrespons og neuroadfærdsudvikling
6 til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig depression
Tidsramme: 6 til 8 år
Maternal depression vurderes med den tyske lange form af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
6 til 8 år
Mors opfattede social støtte
Tidsramme: 6 til 8 år
Oplevet social støtte vurderes med den korte version af F-SozU skalaen (F-SozU K-22).
6 til 8 år
Moder forældres stress
Tidsramme: 6 til 8 år
Til vurdering af forældrestress anvendes den tyske version af Parenting Stress Index (PSI).
6 til 8 år
Spædbørns sundhed og udvikling
Tidsramme: 6 til 8 år
Spædbørns sundhed og udvikling vurderes ved et selvrapporterende spørgeskema og resultaterne fra obligatoriske pædiatriske lægetjek. Spørgeskemaet til vurdering af spædbørns sundhed og udvikling blev designet til KIGGS-undersøgelsen (en stor tysk kohorteundersøgelse om spædbørns sundhed)
6 til 8 år
Spædbørns adfærd
Tidsramme: 6 til 8 år
Til vurdering af spædbørns adfærd anvendes den tyske version af Child Behavior Checklist (CBCL).
6 til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner