与晚期早产儿和具有早期皮肤接触或视觉接触的早产儿相比，足月婴儿的结合质量和基因表达
2020年11月19日 更新者：Katrin Mehler、University of Cologne
与晚期早产儿和 6 至 8 岁早期皮肤接触或视觉接触的早产儿相比，参与压力反应的足月婴儿的结合质量和基因表达
最近的研究已经确定，与婴儿相比，早产儿（出生胎龄 <32 周）在母子互动质量和参与应激反应和神经行为发育的六个关键分子的基因表达方面存在差异在矫正年龄六个月时有视觉接触。
我们假设这些差异在 6 至 8 岁时仍然可以识别，并且妊娠 <32 周出生的早产儿的亲子关系质量与晚期早产儿和足月儿有显着差异。
研究概览
详细说明
参与“产房肌肤接触研究”(deisy) 的 2012 年至 2015 年出生的前早产儿，参与“晚期早产父母创伤和抑郁症研究”的 2010 年至 2011 年出生的中度至晚期早产儿的结合质量(TraDelPP) 和 6 至 8 岁的足月婴儿使用德语版的依恋故事完成任务 (ASCT) 进行评估。
此外，涉及应激反应和神经行为发育的六个关键分子的基因表达（促肾上腺皮质激素释放激素受体 1 和 2 基因（CRHR1 和 CRHR2）、精氨酸加压素基因 (AVP)、糖皮质激素受体基因 (NR3C1)、5-羟色胺受体 2A基因 (HTR2A) 和血清素转运蛋白基因 (SLC6A4)）在来自所有四组儿童的口腔拭子的粘膜上皮细胞中进行了量化。
母亲和婴儿的共同因素，如母亲抑郁、感知到的社会支持、父母压力、婴儿健康发展和行为，通过自我报告问卷进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cologne、德国、50937
- 招聘中
- University of Cologne, Medical Faculty
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接触：
- Katrin Mehler, MD
- 电话号码：00492214785998
- 邮箱：Katrin.Mehler@uk-koeln.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
6至8岁的早产儿和足月儿
描述
纳入标准：
- 第一个孩子，单身，早产儿“deisy”或“TraDelPP”研究的前参与者，足月婴儿的无并发症阴道分娩
排除标准：
- 产妇心理健康问题、产后复苏、畸形或严重基础疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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足月婴儿
使用附件故事完成任务评估 6 至 8 岁时的结合质量。
幼儿从当地小学招收。
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粘接质量
其他名称：
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中晚期早产儿
使用附件故事完成任务评估 6 至 8 岁时的结合质量。
婴儿是从 2010 年至 2011 年进行的“晚期早产父母创伤和抑郁症研究”(TraDelPP) 的前参与者中招募的。
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粘接质量
其他名称：
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皮肤与皮肤接触的早产儿
使用附件故事完成任务评估 6 至 8 岁时的结合质量。
婴儿是从“产房皮肤对皮肤研究”(deisy) 的前参与者中招募的，他们被随机分配到皮肤对皮肤接触组。
该研究于 2012 年至 2015 年进行。
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粘接质量
其他名称：
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有视觉接触的早产儿
使用附件故事完成任务评估 6 至 8 岁时的结合质量。
婴儿是从“产房皮肤对皮肤研究”(deisy) 的前参与者中招募的，他们被随机分配到视觉接触组。
该研究于 2012 年至 2015 年进行。
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粘接质量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘接质量
大体时间：6至8岁
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使用德语版的依恋故事完成任务评估母婴关系的质量（Bretherton 和 Ridgeway 1990）
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6至8岁
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基因表达
大体时间：6至8岁
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参与应激反应和神经行为发育的六个关键分子的基因表达的量化
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6至8岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇抑郁症
大体时间：6至8岁
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产妇抑郁症使用德国长版流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行评估。
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6至8岁
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母亲感知的社会支持
大体时间：6至8岁
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使用 F-SozU 量表 (F-SozU K-22) 的简短版本评估感知到的社会支持。
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6至8岁
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母亲养育压力
大体时间：6至8岁
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为了评估育儿压力，使用了德文版的育儿压力指数 (PSI)
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6至8岁
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婴儿健康与发育
大体时间：6至8岁
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婴儿健康和发育通过自我报告问卷和强制儿科体检的结果进行评估。
评估婴儿健康和发育的问卷是为 KIGGS 研究（德国一项关于婴儿健康的大型队列研究）设计的
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6至8岁
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婴儿行为
大体时间：6至8岁
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为了评估婴儿行为，使用了德语版的儿童行为检查表 (CBCL)。
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6至8岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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