Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidontalaatu ja geenien ilmentyminen täysiaikaisilla vauvoilla verrattuna myöhään syntyneisiin keskosiin ja ennenaikaisiin iho-iho- tai näkökontaktiin joutuneisiin keskosiin

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Katrin Mehler, University of Cologne

Täysiaikaisten vauvojen stressivasteeseen osallistuvien avainmolekyylien sitoutumisen laatu ja geeniekspressio verrattuna myöhään syntyneisiin keskosiin ja varhaisessa ihokosketuksessa tai visuaalisessa kosketuksessa 6–8 vuoden iässä oleviin keskosiin

Viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet eroja äiti-lapsi-vuorovaikutuksen laadussa ja geenien ilmentymisessä kuudella keskeisellä molekyylillä, jotka osallistuvat stressivasteeseen ja hermokäyttäytymisen kehitykseen keskosilla (syntyneet alle 32 raskausviikkoa), joilla on varhainen ihokosketus syntymän jälkeen, verrattuna imeväisiin. näkökontaktilla kuuden kuukauden korjatussa iässä. Oletamme, että nämä erot ovat edelleen tunnistettavissa 6–8-vuotiaina ja että sidosten laatu alle 32 raskausviikkoa syntyneillä keskosilla eroaa merkittävästi myöhäisistä keskosista ja täysiaikaisista vauvoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sidonnan laatu entisillä keskosilla syntyneillä 2012–2015, jotka osallistuivat "synnytystilasta iholta iholle -tutkimukseen" (deisy), keskivaikeista tai myöhään syntyneillä 2010-2011 syntyneillä keskosilla, jotka osallistuivat "traumaa ja masennusta myöhään keskosten vanhempien tutkimukseen" (TraDelPP) ja täysiaikaiset 6–8-vuotiaat vauvoille arvioidaan käyttämällä saksankielistä versiota liitetarinoiden valmistumistehtävästä (ASCT). Lisäksi kuuden avainmolekyylin geeniekspressio, jotka osallistuvat stressivasteeseen ja hermokäyttäytymisen kehitykseen (kortikotropiinia vapauttavan hormonin reseptori 1 ja 2 geenit (CRHR1 ja CRHR2), arginiinivasopressiinigeeni (AVP), glukokortikoidireseptorigeeni (NR3C1), serotoniinireseptori 2A geeni (HTR2A) ja serotoniinin kuljettajageeni (SLC6A4)) kvantifioidaan limakalvon epiteelisoluissa kaikkien neljän ryhmän lasten poskivanupuikoista. Äidin ja lapsen yhteistekijöitä, kuten äidin masennusta, koettu sosiaalinen tuki, vanhempien stressi, vauvan terveyden kehitys ja käyttäytyminen, arvioidaan itseraportoivilla kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • University of Cologne, Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Entiset keskoset ja täysiaikaiset vastasyntyneet 6-8 vuoden iässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen lapsi, yksinhuoltaja, entinen osallistuja "deisy"- tai "TraDelPP"-tutkimukseen ennenaikaisille vauvoille, komplisoitumaton emättimen synnytys täysiaikaisille vauvoille

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin mielenterveysongelmat, elvytys synnytyksen jälkeen, epämuodostumat tai vakava perussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Täysiaikaiset vauvat
Kiinnittymisen laatua arvioidaan 6-8 vuoden iässä käyttämällä liitostarinan viimeistelytehtävää. Pikkulapset rekrytoidaan paikallisesta peruskoulusta.
Diagnostinen testi: Liitetarinoiden valmistumistehtävät (ASCT)
Liimauslaatu
Muut nimet:
  • Geenien ilmentyminen
  • Itseraportoivat kyselylomakkeet
Keskivaikeasta myöhään syntyneille keskosille
Kiinnittymisen laatu arvioidaan 6-8 vuoden iässä liitetarinoiden viimeistelytehtävällä. Imeväiset rekrytoidaan entisistä osallistujista "trauma- ja masennustutkimuksen myöhään ennenaikaisissa vanhemmissa" (TraDelPP), joka toteutettiin vuosina 2010–2011.
Diagnostinen testi: Liitetarinoiden valmistumistehtävät (ASCT)
Liimauslaatu
Muut nimet:
  • Geenien ilmentyminen
  • Itseraportoivat kyselylomakkeet
Keskoset, jotka ovat kosketuksissa ihoon
Kiinnittymisen laatu arvioidaan 6-8 vuoden iässä liitetarinoiden viimeistelytehtävällä. Pikkulapset rekrytoidaan entisistä "synnytyshuoneesta iholle -tutkimuksen" (deisy) osallistujista, jotka satunnaistettiin ihokontaktiryhmään. Tutkimus tehtiin vuosina 2012-2015.
Diagnostinen testi: Liitetarinoiden valmistumistehtävät (ASCT)
Liimauslaatu
Muut nimet:
  • Geenien ilmentyminen
  • Itseraportoivat kyselylomakkeet
Keskoset, joilla on näköyhteys
Kiinnittymisen laatu arvioidaan 6-8 vuoden iässä liitetarinoiden viimeistelytehtävällä. Pikkulapset rekrytoidaan entisistä "synnytyshuoneesta iholle -tutkimuksen" (deisy) osallistujista, jotka satunnaistettiin visuaalisen kontaktin ryhmään. Tutkimus tehtiin vuosina 2012-2015.
Diagnostinen testi: Liitetarinoiden valmistumistehtävät (ASCT)
Liimauslaatu
Muut nimet:
  • Geenien ilmentyminen
  • Itseraportoivat kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liimauslaatu
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Äitivauvan siteen laatua arvioidaan Attachment Story Completion Task -tehtävän saksankielisellä versiolla (Bretherton ja Ridgeway 1990)
6-8 vuoden iässä
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Kuuden avainmolekyylin geeniekspression kvantifiointi, jotka osallistuvat stressivasteeseen ja hermokäyttäytymisen kehitykseen
6-8 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin masennus
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Äidin masennusta arvioidaan Saksan pitkällä lomakkeella Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
6-8 vuoden iässä
Äidin kokema sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Koettua sosiaalista tukea arvioidaan F-SozU-asteikon lyhyellä versiolla (F-SozU K-22).
6-8 vuoden iässä
Äidin vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Vanhemmuuden stressin arvioinnissa käytetään vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) saksankielistä versiota
6-8 vuoden iässä
Vauvan terveys ja kehitys
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Vauvan terveyttä ja kehitystä arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella ja pakollisten lastenlääkärintarkastusten tuloksilla. Vauvan terveyden ja kehityksen arviointia koskeva kyselylomake suunniteltiin KIGGS-tutkimusta varten (koko saksalainen kohorttitutkimus vauvan terveydestä).
6-8 vuoden iässä
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6-8 vuoden iässä
Vauvan käyttäytymisen arvioinnissa käytetään saksankielistä versiota Child Behavior Checklist (CBCL) -luettelosta.
6-8 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen vauva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa