Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bindningskvalitet och genuttryck hos fullgångna spädbarn jämfört med sena prematura spädbarn och prematura spädbarn med tidig hud mot hud eller visuell kontakt

19 november 2020 uppdaterad av: Katrin Mehler, University of Cologne

Bindningskvalitet och genuttryck av nyckelmolekyler involverade i stressrespons hos fullgångna spädbarn jämfört med sena prematura spädbarn och prematura spädbarn med tidig hud-mot-hud-kontakt eller visuell kontakt i åldern 6 till 8 år

Ny forskning har identifierat skillnader i kvaliteten på interaktion mellan mor och barn och genuttryck för sex nyckelmolekyler involverade i stressrespons och neurobeteendeutveckling hos prematura spädbarn (födda <32 veckors graviditetsålder) med tidig hud-mot-hud-kontakt efter födseln jämfört med spädbarn med visuell kontakt vid sex månaders korrigerad ålder. Vi antar att dessa skillnader fortfarande är identifierbara i åldern 6 till 8 år och att kvaliteten på bindningen hos prematura spädbarn födda <32 veckors graviditet skiljer sig signifikant från sent för tidigt födda spädbarn och fullgångna spädbarn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvaliteten på bindning hos före detta för tidigt födda barn födda 2012 till 2015 som deltog i studien "förlossningsrum hud mot hud" (deisy), måttliga till sena för tidigt födda barn födda 2010 till 2011 som deltog i studien "trauma och depression hos sena för tidigt födda föräldrar" (TraDelPP) och fullgångna spädbarn vid 6 till 8 års ålder bedöms med hjälp av den tyska versionen av attachment story completion task (ASCT). Dessutom genuttryck av sex nyckelmolekyler involverade i stressrespons och neurobeteendeutveckling (generna för kortikotropinfrisättande hormonreceptor 1 och 2 (CRHR1 och CRHR2), arginin vasopressingen (AVP), glukokortikoidreceptorgenen (NR3C1), serotoninreceptorn 2A genen (HTR2A) och serotonintransportörgenen (SLC6A4)) kvantifieras i slemhinneepitelceller från buckala svabbprover från barn i alla fyra grupperna. Maternal och spädbarns co-faktorer såsom maternell depression, upplevt socialt stöd, föräldrars stress, spädbarns hälsa utveckling och beteende bedöms av självrapporterande frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekrytering
        • University of Cologne, Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidigare prematura spädbarn och fullgångna spädbarn vid 6 till 8 års ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första barn, singel, tidigare deltagare i "deisy"- eller "TraDelPP"-studie för prematura spädbarn, okomplicerad vaginal födsel för fullgångna spädbarn

Exklusions kriterier:

  • Moderns psykiska problem, återupplivning efter födseln, missbildningar eller allvarlig underliggande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fullgångna spädbarn
Kvaliteten på bindningen bedöms vid 6 till 8 års ålder med hjälp av uppgiften att slutföra bifogade berättelser. Spädbarn rekryteras från den lokala grundskolan.
Diagnostiskt test: Attachment story completion taks (ASCT)
Bindningskvalitet
Andra namn:
  • Genexpression
  • Självrapporterande frågeformulär
Måttliga till sena för tidigt födda barn
Bindningskvaliteten bedöms vid 6 till 8 års ålder med hjälp av uppgiften att slutföra berättelsen om bilagor. Spädbarn rekryteras från tidigare deltagare i studien "trauma och depression i sena prematura föräldrar" (TraDelPP) som genomfördes 2010 till 2011.
Diagnostiskt test: Attachment story completion taks (ASCT)
Bindningskvalitet
Andra namn:
  • Genexpression
  • Självrapporterande frågeformulär
För tidigt födda barn med hud mot hud kontakt
Bindningskvaliteten bedöms vid 6 till 8 års ålder med hjälp av uppgiften att slutföra berättelsen om bilagor. Spädbarn rekryteras från tidigare deltagare i "förlossningsrum hud till hud studie" (deisy) som randomiserades till hud till hud kontaktgrupp. Studien genomfördes från 2012 till 2015.
Diagnostiskt test: Attachment story completion taks (ASCT)
Bindningskvalitet
Andra namn:
  • Genexpression
  • Självrapporterande frågeformulär
För tidigt födda barn med visuell kontakt
Bindningskvaliteten bedöms vid 6 till 8 års ålder med hjälp av uppgiften att slutföra berättelsen om bilagor. Spädbarn rekryteras från tidigare deltagare i "förlossningsrummet hud mot hud-studien" (deisy) som randomiserades till den visuella kontaktgruppen. Studien genomfördes från 2012 till 2015.
Diagnostiskt test: Attachment story completion taks (ASCT)
Bindningskvalitet
Andra namn:
  • Genexpression
  • Självrapporterande frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bindningskvalitet
Tidsram: 6 till 8 års ålder
Kvaliteten på mamman spädbarns bindning bedöms med den tyska versionen av Attachment Story Completion Task (Bretherton och Ridgeway 1990)
6 till 8 års ålder
Genexpression
Tidsram: 6 till 8 års ålder
Kvantifiering av genuttryck av sex nyckelmolekyler involverade i stressrespons och neurobeteendeutveckling
6 till 8 års ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns depression
Tidsram: 6 till 8 års ålder
Maternal depression bedöms med den tyska långa formen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
6 till 8 års ålder
Moderns upplevda socialt stöd
Tidsram: 6 till 8 års ålder
Upplevt socialt stöd bedöms med kortversionen av F-SozU-skalan (F-SozU K-22).
6 till 8 års ålder
Maternal föräldraskap stress
Tidsram: 6 till 8 års ålder
För bedömning av föräldrastress används den tyska versionen av Parenting Stress Index (PSI).
6 till 8 års ålder
Spädbarns hälsa och utveckling
Tidsram: 6 till 8 års ålder
Spädbarns hälsa och utveckling bedöms genom ett självrapporterande frågeformulär och resultaten från obligatoriska pediatriska medicinska kontroller. Frågeformuläret för bedömning av spädbarns hälsa och utveckling utformades för KIGGS-studien (en stor tysk kohortstudie om spädbarns hälsa)
6 till 8 års ålder
Spädbarns beteende
Tidsram: 6 till 8 års ålder
För bedömning av spädbarns beteende används den tyska versionen av Child Behavior Checklist (CBCL).
6 till 8 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera