Jakość wiązania i ekspresja genów u noworodków urodzonych o czasie w porównaniu z późnymi wcześniakami i wcześniakami z wczesnym kontaktem skóra do skóry lub kontaktem wzrokowym
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Katrin Mehler, University of Cologne
Jakość wiązania i ekspresja genów kluczowych cząsteczek zaangażowanych w reakcję na stres u noworodków urodzonych o czasie w porównaniu z późnymi wcześniakami i wcześniakami z wczesnym kontaktem skóra do skóry lub kontaktem wzrokowym w wieku od 6 do 8 lat
Ostatnie badania wykazały różnice w jakości interakcji matka-dziecko i ekspresji genów sześciu kluczowych cząsteczek zaangażowanych w reakcję na stres i rozwój neurobehawioralny u wcześniaków (urodzonych <32 tygodnia ciąży) z wczesnym kontaktem skóra do skóry po urodzeniu w porównaniu z niemowlętami z kontaktem wzrokowym w sześciomiesięcznym wieku korygowanym.
Stawiamy hipotezę, że różnice te są nadal możliwe do zidentyfikowania w wieku od 6 do 8 lat, a jakość więzi u wcześniaków urodzonych <32 tygodnia ciąży różni się znacznie od późnych wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jakość więzi u byłych wcześniaków urodzonych w latach 2012-2015, które uczestniczyły w badaniu „skóra do skóry na sali porodowej” (deisy), wcześniaków urodzonych w wieku od 2010 do 2011 r., urodzonych w latach 2010-2011, które uczestniczyły w badaniu „trauma i depresja u późnych rodziców wcześniaków” (TraDelPP) i niemowląt urodzonych o czasie w wieku od 6 do 8 lat ocenia się za pomocą niemieckiej wersji zadania dokończenia historii załącznika (ASCT).
Dodatkowo, ekspresja genów sześciu kluczowych cząsteczek zaangażowanych w reakcję na stres i rozwój neurobehawioralny (geny receptora hormonu uwalniającego kortykotropinę 1 i 2 (CRHR1 i CRHR2), gen wazopresyny argininy (AVP), gen receptora glukokortykoidów (NR3C1), receptor serotoniny 2A gen (HTR2A) i gen transportera serotoniny (SLC6A4)) oznacza się ilościowo w komórkach nabłonka błony śluzowej z wymazów z jamy ustnej dzieci ze wszystkich czterech grup.
Współczynniki matczyne i niemowlęce, takie jak depresja matki, postrzegane wsparcie społeczne, stres rodziców, rozwój zdrowia i zachowanie niemowląt, ocenia się za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- University of Cologne, Medical Faculty
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- Numer telefonu: 00492214785998
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Byłych wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie w wieku od 6 do 8 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsze dziecko, singleton, była uczestniczka badania „deisy” lub „TraDelPP” dla wcześniaków, niepowikłany poród siłami natury dla niemowląt urodzonych o czasie
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze zdrowiem psychicznym matki, resuscytacja po porodzie, wady rozwojowe lub ciężka choroba podstawowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta donoszone
Jakość więzi ocenia się w wieku od 6 do 8 lat za pomocą zadania uzupełniania historii załącznika.
Niemowlęta są rekrutowane z miejscowej szkoły podstawowej.
|
Jakość wiązania
Inne nazwy:
|
|
Umiarkowane do późnych wcześniaków
Jakość więzi ocenia się w wieku od 6 do 8 lat za pomocą zadania ukończenia historii załącznika.
Niemowlęta są rekrutowane spośród byłych uczestników „badania traumy i depresji u późnych rodziców wcześniaków” (TraDelPP) przeprowadzonego w latach 2010–2011.
|
Jakość wiązania
Inne nazwy:
|
|
Wcześniaki z kontaktem skóra do skóry
Jakość więzi ocenia się w wieku od 6 do 8 lat za pomocą zadania ukończenia historii załącznika.
Niemowlęta są rekrutowane spośród byłych uczestników „badania skóra do skóry na sali porodowej” (deisy), którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontaktu skóra do skóry.
Badanie przeprowadzono w latach 2012-2015.
|
Jakość wiązania
Inne nazwy:
|
|
Wcześniaki z kontaktem wzrokowym
Jakość więzi ocenia się w wieku od 6 do 8 lat za pomocą zadania ukończenia historii załącznika.
Niemowlęta są rekrutowane spośród byłych uczestników „badania skóra do skóry na sali porodowej” (deisy), którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontaktu wzrokowego.
Badanie przeprowadzono w latach 2012-2015.
|
Jakość wiązania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość wiązania
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Jakość więzi matki z niemowlęciem ocenia się za pomocą niemieckiej wersji Zadania Uzupełniania Historii Przywiązania (Bretherton i Ridgeway 1990)
|
6 do 8 lat
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Kwantyfikacja ekspresji genów sześciu kluczowych cząsteczek zaangażowanych w reakcję na stres i rozwój neurobehawioralny
|
6 do 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja matki
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Depresję matki ocenia się za pomocą niemieckiej, długiej wersji Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D).
|
6 do 8 lat
|
|
Wsparcie społeczne postrzegane przez matkę
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Postrzegane wsparcie społeczne ocenia się za pomocą skróconej wersji skali F-SozU (F-SozU K-22).
|
6 do 8 lat
|
|
Stres rodzicielski matki
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Do oceny stresu rodzicielskiego wykorzystywana jest niemiecka wersja Parenting Stress Index (PSI).
|
6 do 8 lat
|
|
Zdrowie i rozwój niemowląt
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Zdrowie i rozwój niemowląt oceniane są za pomocą kwestionariusza samoopisowego oraz wyników obowiązkowych badań pediatrycznych.
Kwestionariusz do oceny zdrowia i rozwoju niemowląt został opracowany na potrzeby badania KIGGS (duże niemieckie badanie kohortowe dotyczące zdrowia niemowląt)
|
6 do 8 lat
|
|
Zachowanie niemowlęcia
Ramy czasowe: 6 do 8 lat
|
Do oceny zachowania niemowląt wykorzystywana jest niemiecka wersja kwestionariusza zachowań dzieci (CBCL).
|
6 do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .