Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van hechting en genexpressie bij voldragen baby's in vergelijking met te vroeg geboren baby's en te vroeg geboren baby's met vroeg huid-op-huidcontact of visueel contact

19 november 2020 bijgewerkt door: Katrin Mehler, University of Cologne

Kwaliteit van hechting en genexpressie van sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons bij voldragen baby's in vergelijking met te vroeg geboren baby's en te vroeg geboren baby's met vroeg huid-op-huidcontact of visueel contact op de leeftijd van 6 tot 8 jaar

Recent onderzoek heeft verschillen geïdentificeerd in de kwaliteit van moeder-kindinteractie en genexpressie van zes sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons en neurologische gedragsontwikkeling bij te vroeg geboren baby's (geboren <32 weken zwangerschapsduur) met vroeg huid-op-huidcontact na de geboorte in vergelijking met baby's met visueel contact op de gecorrigeerde leeftijd van zes maanden. Onze hypothese is dat deze verschillen nog steeds herkenbaar zijn op de leeftijd van 6 tot 8 jaar en dat de kwaliteit van de hechting bij premature baby's geboren <32 weken zwangerschap significant verschilt van laat premature baby's en voldragen baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwaliteit van hechting bij voormalige te vroeg geboren baby's geboren in 2012 tot 2015 die deelnamen aan de "verloskamer huid-op-huid-studie" (deisy), matig tot laat te vroeg geboren baby's geboren in 2010 tot 2011 die deelnamen aan de "trauma and depressie in late premature ouders-studie" (TraDelPP) en voldragen baby's op de leeftijd van 6 tot 8 jaar worden beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de Attachment Story Voltooiingstaak (ASCT). Bovendien genexpressie van zes sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons en neurologische gedragsontwikkeling (de corticotropine releasing hormoon receptor 1 en 2 genen (CRHR1 en CRHR2), arginine vasopressine gen (AVP), het glucocorticoïde receptor gen (NR3C1), de serotonine receptor 2A gen (HTR2A) en het serotoninetransportergen (SLC6A4)) worden gekwantificeerd in mucosale epitheelcellen van buccale uitstrijkjes van kinderen uit alle vier de groepen. Co-factoren van moeder en baby, zoals depressie van de moeder, waargenomen sociale steun, ouderlijke stress, ontwikkeling van de gezondheid van baby's en gedrag, worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • University of Cologne, Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voormalig te vroeg geboren baby's en voldragen baby's van 6 tot 8 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste kind, singleton, voormalig deelnemer aan "deisy" of "TraDelPP" studie voor te vroeg geboren baby's, ongecompliceerde vaginale geboorte voor voldragen baby's

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische problemen bij de moeder, reanimatie na de geboorte, misvormingen of een ernstige onderliggende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voldragen zuigelingen
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden geworven van de plaatselijke basisschool.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten
Matig tot laat premature baby's
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden gerekruteerd uit voormalige deelnemers aan de "trauma and depressie in late premature Parents study" (TraDelPP), uitgevoerd van 2010 tot 2011.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten
Te vroeg geboren baby's met huid-op-huidcontact
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden gerekruteerd uit voormalige deelnemers aan de "verloskamer huid op huid studie" (deisy) die gerandomiseerd werden in de huid op huid contactgroep. Het onderzoek liep van 2012 tot 2015.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten
Te vroeg geboren baby's met visueel contact
De kwaliteit van de hechting wordt beoordeeld op de leeftijd van 6 tot 8 jaar met behulp van de taak voor het voltooien van het gehechtheidsverhaal. Baby's worden gerekruteerd uit voormalige deelnemers aan de "verloskamer huid op huid studie" (deisy) die gerandomiseerd werden in de visuele contactgroep. Het onderzoek liep van 2012 tot 2015.
Diagnostische toets: Bijlage verhaal voltooiing taks (ASCT)
Hechtende kwaliteit
Andere namen:
  • Genexpressie
  • Zelfrapportage vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtende kwaliteit
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
De kwaliteit van de hechting tussen moeder en kind wordt beoordeeld met de Duitse versie van de Attachment Story Completion Task (Bretherton en Ridgeway 1990).
6 tot 8 jaar oud
Genexpressie
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Kwantificering van genexpressie van zes sleutelmoleculen die betrokken zijn bij stressrespons en neurologische gedragsontwikkeling
6 tot 8 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale depressie
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Maternale depressie wordt beoordeeld met de Duitse lange vorm van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
6 tot 8 jaar oud
Maternale ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Waargenomen sociale steun wordt beoordeeld met de korte versie van de F-SozU-schaal (F-SozU K-22).
6 tot 8 jaar oud
Moederlijke opvoedingsstress
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Voor de beoordeling van opvoedingsstress wordt de Duitse versie van de Parenting Stress Index (PSI) gebruikt
6 tot 8 jaar oud
Gezondheid en ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
De gezondheid en ontwikkeling van baby's worden beoordeeld aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst en de resultaten van verplichte pediatrische medische controles. De vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid en ontwikkeling van baby's is ontworpen voor de KIGGS-studie (een grote Duitse cohortstudie over de gezondheid van baby's)
6 tot 8 jaar oud
Gedrag van baby's
Tijdsspanne: 6 tot 8 jaar oud
Voor de beoordeling van het gedrag van baby's wordt de Duitse versie van de Child Behavior Checklist (CBCL) gebruikt.
6 tot 8 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren