Qualidade de ligação e expressão gênica em bebês nascidos a termo em comparação com bebês prematuros tardios e prematuros com pele a pele precoce ou contato visual
19 de novembro de 2020 atualizado por: Katrin Mehler, University of Cologne
Qualidade de vínculo e expressão gênica de moléculas-chave envolvidas na resposta ao estresse em bebês nascidos a termo em comparação com bebês prematuros tardios e bebês prematuros com contato pele a pele precoce ou contato visual na idade de 6 a 8 anos
Pesquisas recentes identificaram diferenças na qualidade da interação mãe-filho e na expressão gênica de seis moléculas-chave envolvidas na resposta ao estresse e no desenvolvimento neurocomportamental em bebês prematuros (nascidos <32 semanas de idade gestacional) com contato pele a pele precoce após o nascimento em comparação com bebês com contato visual aos seis meses de idade corrigida.
Nossa hipótese é que essas diferenças ainda são identificáveis na idade de 6 a 8 anos e que a qualidade do vínculo em bebês prematuros nascidos com menos de 32 semanas de gestação difere significativamente de bebês prematuros tardios e bebês nascidos a termo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualidade do vínculo em ex-lactentes nascidos de 2012 a 2015 que participaram do "estudo pele a pele na sala de parto" (deisy), prematuros moderados a tardios nascidos de 2010 a 2011 que participaram do "estudo de trauma e depressão em pais prematuros tardios" (TraDelPP) e bebês nascidos a termo de 6 a 8 anos de idade é avaliado usando a versão alemã da tarefa de conclusão da história de apego (ASCT).
Além disso, a expressão gênica de seis moléculas-chave envolvidas na resposta ao estresse e no desenvolvimento neurocomportamental (os genes do receptor 1 e 2 do hormônio liberador de corticotropina (CRHR1 e CRHR2), o gene da arginina vasopressina (AVP), o gene do receptor de glicocorticóide (NR3C1), o receptor da serotonina 2A gene (HTR2A) e o gene do transportador de serotonina (SLC6A4)) são quantificados em células epiteliais da mucosa de esfregaços bucais de crianças de todos os quatro grupos.
Co-fatores maternos e infantis, como depressão materna, suporte social percebido, estresse parental, desenvolvimento da saúde infantil e comportamento, são avaliados por meio de questionários de autorrelato.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- University of Cologne, Medical Faculty
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Contato:
- Katrin Mehler, MD
- Número de telefone: 00492214785998
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ex-lactentes prematuros e lactentes a termo de 6 a 8 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro filho, filho único, ex-participante do estudo "deisy" ou "TraDelPP" para bebês prematuros, parto vaginal sem complicações para bebês a termo
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde mental materna, ressuscitação após o nascimento, malformações ou doença subjacente grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês a termo
A qualidade do vínculo é avaliada entre 6 e 8 anos de idade usando a tarefa de conclusão da história de apego.
As crianças são recrutadas na escola primária local.
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Qualidade de colagem
Outros nomes:
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Prematuros moderados a tardios
A qualidade do vínculo é avaliada aos 6 a 8 anos de idade usando a tarefa de conclusão da história de apego.
Os bebês são recrutados de ex-participantes do "estudo de trauma e depressão em pais prematuros tardios" (TraDelPP) conduzido de 2010 a 2011.
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Qualidade de colagem
Outros nomes:
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Recém-nascidos prematuros com contato pele a pele
A qualidade do vínculo é avaliada aos 6 a 8 anos de idade usando a tarefa de conclusão da história de apego.
Os bebês são recrutados de ex-participantes do "estudo pele a pele da sala de parto" (deisy) que foram randomizados para o grupo de contato pele a pele.
O estudo foi realizado de 2012 a 2015.
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Qualidade de colagem
Outros nomes:
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Recém-nascidos prematuros com contato visual
A qualidade do vínculo é avaliada aos 6 a 8 anos de idade usando a tarefa de conclusão da história de apego.
Os bebês são recrutados de ex-participantes do "estudo pele a pele da sala de parto" (deisy) que foram randomizados para o grupo de contato visual.
O estudo foi realizado de 2012 a 2015.
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Qualidade de colagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de colagem
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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A qualidade do vínculo mãe-bebê é avaliada com a versão alemã do Attachment Story Completion Task (Bretherton e Ridgeway 1990)
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6 a 8 anos de idade
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Expressão genetica
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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Quantificação da expressão gênica de seis moléculas-chave envolvidas na resposta ao estresse e no desenvolvimento neurocomportamental
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6 a 8 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão materna
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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A depressão materna é avaliada com a forma longa alemã da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
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6 a 8 anos de idade
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Apoio social percebido pela mãe
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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O suporte social percebido é avaliado com a versão curta da escala F-SozU (F-SozU K-22).
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6 a 8 anos de idade
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Estresse parental materno
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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Para a avaliação do estresse parental, é utilizada a versão alemã do Parenting Stress Index (PSI).
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6 a 8 anos de idade
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Saúde e desenvolvimento infantil
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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A saúde e o desenvolvimento infantil são avaliados por meio de um questionário de autopreenchimento e pelos resultados de exames médicos pediátricos obrigatórios.
O questionário para avaliação da saúde e desenvolvimento infantil foi elaborado para o estudo KIGGS (um grande estudo de coorte alemão sobre saúde infantil)
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6 a 8 anos de idade
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Comportamento infantil
Prazo: 6 a 8 anos de idade
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Para avaliação do comportamento infantil, é usada a versão alemã do Child Behavior Checklist (CBCL).
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6 a 8 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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