筋力とバランストレーニングにおけるビタミンD補給の効果
2020年4月22日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
脆弱な高齢女性の筋力と姿勢バランストレーニングにおけるビタミンD補給の効果
はじめに: ブラジルでは、60 歳以上の人は高齢者と見なされます。
骨粗鬆症および骨減少症の発生率が増加しており、転倒による骨折も増加しています。
ビタミン D 欠乏症は、II 型繊維 (速い収縮と強さ) の筋萎縮を引き起こし、転倒のリスクを高める可能性があります。
老化プロセスは、姿勢のバランスを維持するための姿勢制御システムの能力の低下を引き起こし、姿勢の不安定性を増大させ、その結果、高齢者が転倒するリスクを増大させる可能性があります。
目的: 脆弱な年配の女性の定期的な運動に関連するビタミン D 補給が、12 週間で筋力と姿勢バランスを改善するかどうかを評価する.
方法: これは、ランダム化された前向き臨床試験、二重盲検、プラセボ対照介入になります。
参加基準を満たし、ラジオやソーシャルネットワークによる電話を通じてコミュニティから来る脆弱な40人の高齢女性の研究に参加します。
ボランティアは、血液検査、体組成および骨密度、ミニ精神状態検査、老年うつ病スケール、転倒有効性スケール、WHOQOL-OLD および WHOQOL-BREF 機器、機能能力テスト (MiniBEST、Time up and Go、Chair Rising) を受けます。テスト、6 分間歩行テスト)、筋力評価 (等速性ダイナモメトリー、ハンドグリップおよび 1RM テスト)、および姿勢バランス (静的姿勢バランスの場合は AccSway フォース プラットフォーム、動的姿勢バランスの場合は NeuroCom の Balance Master)、ビタミンによる 12 週間の介入の前後Dの補給と抵抗と姿勢のバランス運動。
プログレッシブ レジスタンス トレーニング プログラムを使用して 12 週間にわたって実施される介入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、04503-010
- Julia Maria DÀndrea Greve
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 60 歳;
- 骨粗鬆症または骨減少症(骨ミネラル密度がTスコアの標準偏差-1.5未満);
- 現在のビタミン欠乏症 D (<30 nmol / L);
- 定期的な抵抗運動を練習しないでください。
- 少なくとも過去 3 か月間、下肢にけがをすることはできません。
- 少なくとも 100 メートル登ることなく、自立歩行ができる。
- 日常生活で自立してください。
- 最近運動テストを実施したことを含め、抵抗運動の練習に制限を提示しないでください(最大6か月)。
- 骨量を改善するために、エストロゲン、利尿薬などの薬を使用しないでください。
- ビタミン D を含む栄養補助食品を使用しないでください。
- 副甲状腺機能亢進症、糖尿病、制御されていない高血圧、高プロラクチン血症、高カルシウム尿症、腎結石、または血清カルシウムの上昇を示さないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的
ビタミンD3 50,000 IU /週を補う実験グループは、2つのカプセル(それぞれ25,000 IU /週)で、
|
筋トレ+ビタミンD3補給 50,000IU/週
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボグループは、ビタミンD3サプリメントなしで、ラクトースで構成された、サイズ、容量、色が等しい2つのカプセルを注射します.
|
筋力トレーニング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢バランス - 半静的 - 変化
時間枠:この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
姿勢バランスの評価 - 半静的姿勢のための AccSway フォース プラットフォーム。
結果の算術平均は、各条件で実施された 3 つのテストから計算され、バランス クリニック ソフトウェアを使用して処理されました。
次のパラメーターは、参加者の安定性を測定するために使用されました: 内側外側および前後振幅 (cm)、すべての方向 (cm/s) の圧力中心 (COP) の合計変位から計算された平均速度、およびCOP (cm2) からの変位の 95% を含む楕円形の領域。
参加者の安定性を測定するために、次のパラメーターが使用されました: 内側外側および前後振幅 (cm)、すべての方向の圧力中心 (COP) の総変位から計算された平均速度 (cm/s)。
|
この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢バランス - ダイナミック - 変化
時間枠:この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
動的姿勢バランスの評価 - 姿勢バランス評価 (ポスチュログラフィー) は、NeuroCom Balance Master® フォース プラットフォーム システム (NeuroCom International, Inc.、Clackamas、OR、USA) で実行されます。
変数は、安定した表面と不安定な表面の平均揺れ速度 (cm/s) になります。および同じ条件での前後方向および内側 (cm) 方向の平均揺れ。
変数は、平均体重移動指数 (%)、平均移動時間 (秒)、および平均衝撃指数になります。
|
この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
|
筋力 - ハンドグリップ - 変化
時間枠:この測定は、インターベーションの前後に実行されます (12 週間の筋力と体液バランスのエクササイズ)。
|
筋力向上の評価-握力(HGS)。
HGS の評価は、米国ハンド セラピスト協会 (ASHT) によって採用されている、キログラム (kg) 単位で測定される Jamar ハンド ダイナモメーターを使用して実行されました。
|
この測定は、インターベーションの前後に実行されます (12 週間の筋力と体液バランスのエクササイズ)。
|
|
筋力 - 等速性ダイナモメトリー - 変化
時間枠:この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
筋力改善の評価 - アイソキネティック ダイナモメトリーを使用して、Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM、Shirley、NY、USA) を使用して膝の伸展および屈曲強度を測定します。
使用された等速変数は、体重 (%) および総仕事量 (J) に対して補正された最大ピーク トルクでした。
|
この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
|
筋力 - 1 回の最大反復回数 (RM) - 変化
時間枠:この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
筋力向上の評価 - 1RM テスト。
ウエイトトレーニングの1回最大値とは、1回の最大収縮で発生できる力の最大量(kg)です。
|
この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
|
体組成と骨密度 - 変化
時間枠:この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
体組成 (面積 = cm2; BMC = g および BMD = g/cm2) および骨密度 (BMD = g/cm2; T スコア) の評価
|
この測定は以前に実行されます。神経支配後 (12 週間の筋力および姿勢バランス運動) および介入後 6 か月 (6 か月のフォローアップ)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月22日
試験登録日
最初に提出
2017年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。