Efeitos da Suplementação de Vitamina D no Treinamento de Força Muscular e Equilíbrio
22 de abril de 2020 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeitos da Suplementação de Vitamina D no Treinamento de Força Muscular e Equilíbrio Postural em Idosas Vulneráveis
Introdução: No Brasil, é considerada idosa a pessoa com sessenta anos ou mais.
A incidência de osteoporose e osteopenia vem aumentando, assim como as fraturas decorrentes de quedas.
A deficiência de vitamina D pode causar atrofia muscular nas fibras do tipo II (rápida contração e força), o que pode aumentar o risco de quedas.
O processo de envelhecimento produz redução na capacidade do sistema de controle postural em manter o equilíbrio postural, o que pode aumentar a instabilidade postural e consequentemente aumentar o risco de quedas do idoso.
Objetivo: Avaliar se a suplementação de vitamina D associada ao exercício físico regular em idosas vulneráveis melhora a força muscular e o equilíbrio postural em 12 semanas.
Métodos: Tratar-se-á de um ensaio clínico prospectivo randomizado, duplo-cego, com intervenção placebo-controlada.
Farão parte do estudo 40 idosas vulneráveis, que atendam aos critérios de inclusão e que serão provenientes da comunidade por meio de ligações realizadas por rádio e rede social.
O voluntário será submetido a exame de sangue, composição corporal e densidade mineral óssea, Mini Exame do Estado Mental, Escala Depressiva Geriátrica, Escala de Eficácia de Quedas, instrumentos WHOQOL-OLD e WHOQOL-BREF, testes de capacidade funcional (MiniBEST, Time up and Go, Chair Rising Test, teste de caminhada de seis minutos), avaliação da força muscular (dinamometria isocinética, teste de preensão manual e teste de 1RM) e equilíbrio postural (plataforma de força AccSway para equilíbrio postural estático e Balance Master da NeuroCom para equilíbrio postural dinâmico) antes e após 12 semanas de intervenção com vitamina D suplementação e exercícios de resistência e equilíbrio postural.
A intervenção que será realizada durante as 12 semanas com um programa de treinamento resistido progressivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04503-010
- Julia Maria DÀndrea Greve
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 60 anos;
- Osteoporose ou osteopenia (densidade mineral óssea inferior a -1,5 desvios padrão do T-score);
- Apresentar hipovitaminose D (<30 nmol/L);
- Não pratique exercícios resistidos regularmente;
- Não pode ter sofrido lesão em membros inferiores pelo menos nos últimos três meses;
- Ser capaz de realizar marcha independente sem subir por pelo menos 100 metros;
- Seja independente em suas atividades de vida diária;
- Não apresentar restrições para a prática de exercícios resistidos, inclusive ter realizado teste ergométrico recente (máximo 6 meses);
- Não use medicamentos como estrógenos, diuréticos, para melhorar a massa óssea;
- Não use suplementos alimentares com vitamina D;
- Não apresentar hiperparatireoidismo, diabetes, hipertensão não controlada, hiperprolactinemia, hipercalciúria, litíase renal ou cálcio sérico elevado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo experimental, que irá suplementar vitamina D3 50.000 UI/semana, sendo em duas cápsulas (25.000 UI/semana cada),
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Exercício de força + Suplementação de vitamina D3 50.000 UI/semana
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo injetará duas cápsulas de igual tamanho, volume e coloração, compostas de lactose, sem o suplemento de vitamina D3.
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Exercício de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio postural - semi estático - alteração
Prazo: Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Avaliação do equilíbrio postural - plataforma de força AccSway para postural semi-estática.
A média aritmética dos resultados foi calculada a partir dos três testes realizados em cada condição e foi processada no software Balance Clinic.
Os seguintes parâmetros foram usados para medir a estabilidade dos participantes: amplitude médio-lateral e anteroposterior (cm), a velocidade média calculada a partir do deslocamento total do centro de pressão (COP) em todas as direções (cm/s) e o área elíptica abrangendo 95% do deslocamento do COP (cm2).
Os seguintes parâmetros foram utilizados para medir a estabilidade dos participantes: amplitude médio-lateral e anteroposterior (cm), velocidade média calculada a partir do deslocamento total do centro de pressão (COP) em todas as direções (cm/s).
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Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio postural - dinâmico - mudança
Prazo: Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Avaliação do equilíbrio postural dinâmico - A avaliação do equilíbrio postural (posturografia) será realizada no sistema de plataforma de força NeuroCom Balance Master® (NeuroCom International, Inc., Clackamas, OR, EUA).
As variáveis serão a velocidade média de oscilação (cm/s) em superfície estável e em superfície instável; e a oscilação média na direção anteroposterior e mediolateral (cm) nas mesmas condições.
As variáveis serão o índice médio de transferência de peso (%), tempo médio de movimento (s) e índice médio de impacto.
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Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Força muscular - Hand Grip - mudança
Prazo: Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de exercício de força e equilíbrio muscular).
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Avaliação da melhora da força muscular - força de preensão manual (FPM).
A avaliação da FPM foi realizada com o dinamômetro de mão Jamar, medido em quilogramas (kg), adotado pela American Society of Hand Therapists (ASHT).
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Esta medida será realizada antes e após a intervenção (12 semanas de exercício de força e equilíbrio muscular).
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Força muscular - Dinamometria isocinética - mudança
Prazo: Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Avaliação da melhora da força muscular - A dinamometria isocinética será utilizada para determinar a força de extensão e flexão do joelho utilizando o Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, EUA).
As variáveis isocinéticas utilizadas foram pico máximo de torque corrigido para peso corporal (%) e trabalho total (J).
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Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Força muscular - 1 repetição máxima (RM) - mudança
Prazo: Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Avaliação da melhora da força muscular - teste de 1RM.
Uma repetição máxima no treinamento com pesos é a quantidade máxima de força que pode ser gerada em uma contração máxima (kg).
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Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Composição corporal e densidade mineral óssea - mudança
Prazo: Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Avaliação da composição corporal (área=cm2; BMC=g e BMD=g/cm2) e densidade mineral óssea (BMD=g/cm2; T-score)
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Esta medida será realizada antes; após a inervação (12 semanas de exercícios de força e equilíbrio postural) e seis meses após a intervenção (seis meses de seguimento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 306/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .