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근력 및 균형 훈련에서 비타민 D 보충의 효과

2020년 4월 22일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

비타민D 보충이 취약노인여성의 근력 및 자세균형훈련에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

소개: 브라질에서는 60세 이상인 사람을 노인으로 간주합니다. 낙상으로 인한 골절과 마찬가지로 골다공증 및 골감소증의 발병률이 증가하고 있습니다. 비타민 D 결핍은 유형 II 섬유(빠른 수축 및 강도)에서 근위축을 유발할 수 있으며, 이는 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 노화 과정은 자세 균형을 유지하는 자세 제어 시스템의 능력을 감소시켜 자세 불안정성을 증가시키고 결과적으로 노인의 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 목적: 취약한 노인 여성의 규칙적인 운동과 관련된 비타민 D 보충이 12주 동안 근력과 자세 균형을 개선하는지 평가합니다. 방법: 이것은 무작위 전향적 임상 시험, 이중 맹검, 위약 대조 개입이 될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 라디오 및 소셜 네트워크를 통한 전화를 통해 지역 사회에서 오는 40명의 취약한 노인 여성 연구의 일부가 될 것입니다. 자원봉사자는 혈액 검사, 체성분 및 골밀도, 미니 정신 상태 검사, 노인 우울 척도, 낙상 효능 척도, WHOQOL-OLD 및 WHOQOL-BREF 기기, 기능적 능력 테스트(MiniBEST, Time up and Go, Chair Rising)를 받게 됩니다. 테스트, 6분 걷기 테스트), 근력 평가(등속 동력계, 핸드그립 및 1RM 테스트) 및 자세 균형(정적 자세 균형을 위한 AccSway 힘 플랫폼 및 동적 자세 균형을 위한 NeuroCom의 Balance Master) 비타민 개입 12주 전후 D 보충 및 저항 및 자세 균형 운동. 점진적인 저항 훈련 프로그램으로 12주 동안 수행될 개입.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04503-010
        • Julia Maria DÀndrea Greve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 60세;
  2. 골다공증 또는 골감소증(T-점수의 -1.5 표준 편차보다 낮은 골밀도);
  3. 현재 hypovitaminosis D (<30 nmol / L);
  4. 규칙적인 저항 운동을 하지 마십시오.
  5. 적어도 지난 3개월 동안 하지에 부상이 없어야 합니다.
  6. 최소 100미터를 오르지 않고 독립적인 보행을 할 수 있어야 합니다.
  7. 일상 생활 활동에서 독립적이어야 합니다.
  8. 최근 운동 테스트 수행(최대 6개월)을 포함하여 저항 운동 연습에 제한을 두지 마십시오.
  9. 골밀도를 향상시키기 위해 에스트로겐, 이뇨제와 같은 약물을 사용하지 마십시오.
  10. 비타민 D가 포함된 식이 보조제를 사용하지 마십시오.
  11. 부갑상선기능항진증, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 고프로락틴혈증, 고칼슘뇨증, 신장 결석증 또는 혈청 칼슘 상승을 나타내지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
비타민 D3 50,000 IU/주를 2캡슐(각 25,000 IU/주)로 보충할 실험군은,
근력운동 + 비타민 D3 보충 50,000 IU/주
위약 비교기: 위약
위약 그룹은 비타민 D3 보충제 없이 유당으로 구성된 동일한 크기, 부피 및 색상의 캡슐 2개를 주사합니다.
근력 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 균형 - 세미 스태틱 - 변화
기간: 이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
자세 균형 평가 - 반정적 자세를 위한 AccSway 힘 플랫폼. 결과의 산술 평균은 각 조건에서 수행된 세 가지 테스트에서 계산되었으며 Balance Clinic 소프트웨어를 사용하여 처리되었습니다. 참가자의 안정성을 측정하기 위해 다음 매개변수를 사용했습니다. COP(cm2)에서 변위의 95%를 포함하는 타원형 영역. 참가자의 안정성을 측정하기 위해 다음 매개 변수를 사용했습니다. 내측 및 전후방 진폭(cm), 모든 방향에서 압력 중심(COP)의 총 변위로부터 계산된 평균 속도(cm/s).
이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 균형 - 동적 - 변화
기간: 이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
동적 자세 균형 평가 - 자세 균형 평가(자세 조영술)는 NeuroCom Balance Master® 힘 플랫폼 시스템(NeuroCom International, Inc., Clackamas, OR, USA)에서 수행됩니다. 변수는 안정된 표면과 불안정한 표면에서의 평균 동요 속도(cm/s)입니다. 동일한 조건에서 전후방 방향과 내외측(cm) 방향의 평균 동요. 변수는 평균 체중 이동 지수(%), 평균 이동 시간(s) 및 평균 충격 지수입니다.
이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
근력 - 핸드 그립 - 변화
기간: 이 측정은 인터베이션(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전후에 수행됩니다.
근력 향상 평가 - 손 악력(HGS). HGS 평가는 ASHT(American Society of Hand Therapists)에서 채택한 킬로그램(kg) 단위로 측정되는 Jamar 손 동력계를 사용하여 수행되었습니다.
이 측정은 인터베이션(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전후에 수행됩니다.
근력 - 등속 동력학 - 변화
기간: 이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
근력 향상 평가 - Biodex Multi-Joint System 3(Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA)을 사용하여 무릎 신전 및 굴곡 근력을 결정하기 위해 등속 동력계를 사용할 것입니다. 사용된 등속성 변수는 체중(%) 및 총 작업(J)에 대해 보정된 최대 피크 토크였습니다.
이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
근력 - 1 최대 반복(RM) - 변화
기간: 이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
근력 향상 평가 - 1RM 테스트. 웨이트트레이닝에서 최대 1회 반복은 1회의 최대 수축에서 발생할 수 있는 최대 힘의 양(kg)입니다.
이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
체성분 및 골밀도 - 변화
기간: 이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).
체성분(면적=cm2; BMC=g 및 BMD=g/cm2) 및 골밀도(BMD=g/cm2; T-score) 평가
이 조치는 이전에 수행됩니다. 신경 분포 후(12주 근력 및 자세 균형 운동) 및 개입 후 6개월(6개월 추적).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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