D-vitamiinilisän vaikutukset lihasvoiman ja tasapainon harjoitteluun
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
D-vitamiinilisän vaikutukset haavoittuvien iäkkäiden naisten lihasvoiman ja ryhtitasapainon harjoitteluun
Johdanto: Brasiliassa vähintään kuusikymmentä vuotta vanhaa henkilöä pidetään iäkkäänä.
Osteoporoosin ja osteopenian ilmaantuvuus, samoin kuin kaatumisten aiheuttamat murtumat, ovat lisääntyneet.
D-vitamiinin puutos voi aiheuttaa lihasatrofiaa tyypin II kuiduissa (nopea supistuminen ja voimakkuus), mikä voi lisätä kaatumisriskiä.
Ikääntymisprosessi vähentää asennonhallintajärjestelmän kykyä ylläpitää asennon tasapainoa, mikä voi lisätä asennon epävakautta ja siten lisätä vanhusten kaatumisriskiä.
Tavoite: Arvioida, parantaako haavoittuvien iäkkäiden naisten säännölliseen harjoitteluun liittyvä D-vitamiinilisä lihasvoimaa ja asennon tasapainoa 12 viikossa.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventio.
Tutkimukseen osallistuu 40 haavoittuvaa ikääntynyttä naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka tulevat yhteisöstä radion ja sosiaalisen verkoston puheluiden kautta.
Vapaaehtoiselle tehdään verikoe, kehon koostumus ja luun mineraalitiheys, mielentilatutkimus, geriatrinen masennusasteikko, Fallsin tehokkuusasteikko, WHOQOL-OLD- ja WHOQOL-BREF-instrumentit, toimintakykytestit (MiniBEST, Time up and Go, Chair Rising). Testi, kuuden minuutin kävelytesti), lihasvoiman arviointi (isokineettinen dynamometria, kädensija ja 1RM-testi) ja asentotasapaino (AccSway-voimaalusta staattiseen asennon tasapainoon ja NeuroComin Balance Master dynaamiseen asennon tasapainoon) ennen ja jälkeen 12 viikon vitamiinihoidon D täydennys- ja vastustuskyky- ja asennon tasapainoharjoitus.
Interventio, joka suoritetaan 12 viikon aikana progressiivisen vastusharjoitusohjelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04503-010
- Julia Maria DÀndrea Greve
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta;
- Osteoporoosi tai osteopenia (luun mineraalitiheys alle -1,5 T-pisteen standardipoikkeamaa);
- Nykyinen hypovitaminoosi D (<30 nmol/l);
- Älä harjoittele säännöllistä vastusharjoitusta;
- Alaraajoissa ei voi olla vammoja ainakaan viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Pystyy suorittamaan itsenäistä kävelyä kiipeämättä vähintään 100 metriä;
- Ole itsenäinen päivittäisessä elämässäsi;
- Älä esitä rajoituksia vastusharjoitusten harjoittamiselle, mukaan lukien äskettäisen rasitustestin suorittaminen (enintään 6 kuukautta);
- Älä käytä lääkkeitä, kuten estrogeenia, diureetteja, luumassan parantamiseksi;
- Älä käytä D-vitamiinia sisältäviä ravintolisiä;
- Älä esitä hyperparatyreoosia, diabetesta, hallitsematonta verenpainetautia, hyperprolaktinemiaa, hyperkalsiuriaa, munuaisten litiaasia tai kohonnutta seerumin kalsiumpitoisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä, joka täydentää D3-vitamiinia 50 000 IU / viikko kahdessa kapselissa (kukin 25 000 IU / viikko),
|
Voimaharjoittelu + D3-vitamiinilisä 50 000 IU / viikko
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä pistää kaksi kapselia, jotka ovat samankokoisia, -tilavuuksisia ja -värisiä ja jotka koostuvat laktoosista ilman D3-vitamiinilisää.
|
Voimaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapaino - puolistaattinen - muutos
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Asennon tasapainon arviointi - AccSway-voimaalusta puolistaattiselle asentolle.
Tulosten aritmeettinen keskiarvo laskettiin kussakin tilassa tehdyistä kolmesta testistä ja käsiteltiin Balance Clinic -ohjelmistolla.
Seuraavia parametreja käytettiin mittaamaan osallistujien vakautta: mediaal-lateral ja anteroposterior amplitudi (cm), keskinopeus laskettuna painekeskuksen kokonaissiirtymästä (COP) kaikkiin suuntiin (cm/s) ja elliptinen alue, joka kattaa 95 % siirtymästä COP:sta (cm2).
Seuraavia parametreja käytettiin mittaamaan osallistujien vakautta: mediaal-lateral ja anteroposterior amplitudi (cm), keskinopeus laskettuna painekeskuksen kokonaissiirtymästä (COP) kaikkiin suuntiin (cm/s).
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapaino - dynaaminen - muutos
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Dynaamisen asennon tasapainon arviointi - Asennon tasapainon arviointi (posturografia) suoritetaan NeuroCom Balance Master® -voimaalustajärjestelmällä (NeuroCom International, Inc., Clackamas, OR, USA).
Muuttujat ovat keskimääräinen heilahdusnopeus (cm/s) vakaalla pinnalla ja epävakaalla pinnalla; ja keskimääräinen heilahdus anteropoteriorisessa suunnassa ja mediolateraalisuunnassa (cm) samoissa olosuhteissa.
Muuttujat ovat keskimääräinen painonsiirtoindeksi (%), keskimääräinen liikeaika (s) ja keskimääräinen vaikutusindeksi.
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
|
Lihasvoima - Hand Grip - muutos
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen intervention (12 viikon voima- ja asentotasapainoharjoitus).
|
Lihasvoiman parantamisen arviointi - käden pitovoima (HGS).
HGS-arviointi suoritettiin käyttämällä Jamar-käsidynamometriä, joka mitattiin kilogrammoina (kg), jonka on hyväksynyt American Society of Hand Therapists (ASHT).
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen intervention (12 viikon voima- ja asentotasapainoharjoitus).
|
|
Lihasvoima - Isokineettinen dynamometria - muutos
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Lihasvoiman paranemisen arviointi - Isokineettistä dynamometriaa käytetään polven venytyksen ja taivutusvoiman määrittämiseen käyttämällä Biodex Multi-Joint System 3 -järjestelmää (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA).
Isokineettisinä muuttujina käytettiin ruumiinpainolla korjattua maksimihuippumomenttia (%) ja kokonaistyötä (J).
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
|
Lihasvoima - 1 maksimitoisto (RM) - muutos
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Lihasvoiman paranemisen arviointi - 1RM testi.
Yhden toiston maksimi painoharjoittelussa on maksimivoima, joka voidaan tuottaa yhdessä maksimaalisessa supistuksessa (kg).
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
|
Kehon koostumus ja luun mineraalitiheys - muutos
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Kehon koostumuksen (pinta-ala=cm2; BMC=g ja BMD=g/cm2) ja luun mineraalitiheyden (BMD=g/cm2; T-pistemäärä) arviointi
|
Tämä toimenpide suoritetaan ennen; hermotuksen jälkeen (12 viikon voima- ja tasapainoharjoitus) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .