コンピューターガイドインプラント学における歯科模型の光学スキャンとマーカー技術を使用した印象反転から設計されたサージカルガイドの精度の評価。ランダム化臨床試験。
2017年12月8日 更新者：Abdullah Ahmed Elmasry、Cairo University
歯科模型の鋳造精度は、トレイの材質、印象材、印象を流し込むまでの経過時間など、多くの変数の影響を受ける可能性があります。 これらすべての要因がサージカル ガイドの精度に影響します。
マーカー技術を使用した印象反転により、歯科模型の鋳造時に発生する可能性のある寸法の変化を回避できます。 また、複数の修復が行われる場合でも、モデルキャストの光学スキャンやスキャンアプライアンスが必要ないため、時間を節約できます。 印象トレーにマーカーを追加すると、CT/CBCT スキャン中に散乱を引き起こす可能性がある患者の歯列が回復した場合でも、正確な結合が保証されます。
この研究は、コンピュータガイドインプラント学における歯科模型の光学スキャンとマーカー技術を使用した印象反転から設計されたサージカルガイドの精度を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
コンタクト：
- information desk
- 電話番号：+20223634965
- メール：info@dentistry.cu.edu.eg
-
主任研究者：
- Abdullah A Elmasry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯科インプラントを求めている部分的に無歯の患者
- 頬舌側の骨の厚さが 6 mm を超える患者は、フラップレス インプラントの埋入が可能です。
医学的に自由な患者。
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除外基準:
1- 薄い隆起を持つ患者。 2- 骨の質に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。 3- 口腔衛生状態が悪く、進行性の歯周病を患っている患者。 4- 再生処置が必要な解剖学的状況。 5- 完全に無歯の患者 6- 口の開きが制限されている患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：モデル光学スキャンによるサージカル ガイドの精度
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アクティブコンパレータ：印象反転技術によるサージカルガイドの精度
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ギプスの光学スキャンを使用するのではなく、VPS 印象とトレー上に CBCT マーカーを追加する印象反転技術を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CBCTを使用した「モデルの光学スキャン」と「印象反転」のスキャンプロトコルによる、仮想インプラントと実際のインプラント位置の角度偏差の評価。
時間枠：術後すぐ
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スキャンプロトコル「モデルの光学スキャン」とCBCTを使用した「印象反転」による仮想インプラントと実際のインプラント位置の線形偏差の評価
時間枠：術後すぐ
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術後すぐ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月15日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月8日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SGCBCTELMASRY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。