Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti chirurgického vedení navrženého na základě dentálního modelu Optický sken versus inverze otisku se značkami v počítačově řízené implantologii. Randomizovaná klinická studie.

8. prosince 2017 aktualizováno: Abdullah Ahmed Elmasry, Cairo University

Přesnost odlitku dentálního modelu může být ovlivněna mnoha proměnnými, jako je materiál podnosu, otiskovací materiál a doba, která uplynula před nalitím otisku. Všechny tyto faktory by ovlivnily přesnost chirurgického průvodce

Technika inverze otisku pomocí značek zabraňuje změnám rozměrů, ke kterým může dojít při lití odlitku zubního modelu. Také šetří čas, protože není potřeba optické skenování odlitku modelu a skenovací zařízení i v případě vícenásobného restaurování. Přidání značek do otiskovací misky zajistí přesné sloučení, i když má pacient obnovený chrup, což může způsobit rozptyl během CT/CBCT skenu.

Tato studie bude sloužit k posouzení přesnosti chirurgického vedení navrženého na základě optických skenů zubního modelu versus inverze otisku s technikami markerů v počítačově řízené implantologii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdullah A Elmasry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Částečně bezzubí pacienti hledající zubní implantáty
  2. Pacienti s bucco-linguální tloušťkou kosti větší než 6 mm umožňující zavedení implantátu bez chlopně.
  3. Zdravotně volní pacienti.

    -

    Kritéria vyloučení:

1- Pacienti s tenkými rýhami. 2- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí. 3- Pacienti se špatnou ústní hygienou a aktivním onemocněním parodontu. 4- Anatomické situace vyžadující regenerační postup. 5- Zcela bezzubý pacient 6-Pacient s omezeným otevíráním úst

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Přesnost chirurgického průvodce z optického skenování modelu
Aktivní komparátor: Přesnost chirurgického průvodce z techniky inverze otisku
Spíše než použití optického skenování odlitku použijeme techniku ​​inverze otisku s VPS otiskem a přidáním CBCT značek na tác

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení úhlové odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu podle skenovacího protokolu "optický sken modelu" versus "inverze otisku" pomocí CBCT.
Časové okno: Okamžitě po operaci
Okamžitě po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení lineární odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu podle skenovacího protokolu "optický sken modelu" Versus "inverze otisku" pomocí CBCT
Časové okno: Okamžitě po operaci
Okamžitě po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SGCBCTELMASRY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit