- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03367949
Posouzení přesnosti chirurgického vedení navrženého na základě dentálního modelu Optický sken versus inverze otisku se značkami v počítačově řízené implantologii. Randomizovaná klinická studie.
Přesnost odlitku dentálního modelu může být ovlivněna mnoha proměnnými, jako je materiál podnosu, otiskovací materiál a doba, která uplynula před nalitím otisku. Všechny tyto faktory by ovlivnily přesnost chirurgického průvodce
Technika inverze otisku pomocí značek zabraňuje změnám rozměrů, ke kterým může dojít při lití odlitku zubního modelu. Také šetří čas, protože není potřeba optické skenování odlitku modelu a skenovací zařízení i v případě vícenásobného restaurování. Přidání značek do otiskovací misky zajistí přesné sloučení, i když má pacient obnovený chrup, což může způsobit rozptyl během CT/CBCT skenu.
Tato studie bude sloužit k posouzení přesnosti chirurgického vedení navrženého na základě optických skenů zubního modelu versus inverze otisku s technikami markerů v počítačově řízené implantologii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Kontakt:
- information desk
- Telefonní číslo: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečně bezzubí pacienti hledající zubní implantáty
- Pacienti s bucco-linguální tloušťkou kosti větší než 6 mm umožňující zavedení implantátu bez chlopně.
Zdravotně volní pacienti.
-
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti s tenkými rýhami. 2- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí. 3- Pacienti se špatnou ústní hygienou a aktivním onemocněním parodontu. 4- Anatomické situace vyžadující regenerační postup. 5- Zcela bezzubý pacient 6-Pacient s omezeným otevíráním úst
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Přesnost chirurgického průvodce z optického skenování modelu
|
|
|
Aktivní komparátor: Přesnost chirurgického průvodce z techniky inverze otisku
|
Spíše než použití optického skenování odlitku použijeme techniku inverze otisku s VPS otiskem a přidáním CBCT značek na tác
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnocení úhlové odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu podle skenovacího protokolu "optický sken modelu" versus "inverze otisku" pomocí CBCT.
Časové okno: Okamžitě po operaci
|
Okamžitě po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnocení lineární odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu podle skenovacího protokolu "optický sken modelu" Versus "inverze otisku" pomocí CBCT
Časové okno: Okamžitě po operaci
|
Okamžitě po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SGCBCTELMASRY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .