- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03367949
Оценка точности хирургического шаблона, разработанного на основе оптического сканирования модели зуба, по сравнению с инверсией оттиска с помощью маркерных методов в компьютерной имплантологии. Рандомизированное клиническое исследование.
На точность отливки модели зуба могут влиять многие переменные, такие как материал ложки, материал оттиска и время, прошедшее до отливки оттиска. Все эти факторы могут повлиять на точность хирургического шаблона.
Инверсия оттиска с помощью техники маркеров позволяет избежать изменения размеров, которое может произойти при заливке слепка модели зуба. Также экономится время, так как нет необходимости в оптическом сканировании слепка модели и в сканирующем устройстве даже в случае многократной реставрации. Добавление маркеров в оттискную ложку обеспечивает точное слияние, даже если у пациента восстановлен зубной ряд, что может привести к разбросу во время КТ/КЛКТ сканирования.
Это исследование предназначено для оценки точности хирургического шаблона, разработанного на основе оптического сканирования модели зуба, по сравнению с инверсией оттиска с использованием маркеров в компьютерной имплантологии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Контакт:
- information desk
- Номер телефона: +20223634965
- Электронная почта: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией, ищущие зубные имплантаты
- Пациенты с толщиной щечно-язычной кости более 6 мм, что позволяет безлоскутную установку имплантата.
Свободные от медицины пациенты.
-
Критерий исключения:
1- Пациенты с тонкими гребнями. 2- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на качество кости. 3- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и активными заболеваниями пародонта. 4- Анатомические ситуации, требующие регенеративной процедуры. 5-полная адентия пациента 6-пациент с ограниченным открыванием рта
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Точность хирургического шаблона по модели оптического сканирования
|
|
|
Активный компаратор: Точность хирургического шаблона от техники инверсии оттиска
|
Вместо того, чтобы использовать оптическое сканирование слепка, мы будем использовать технику инверсии оттисков с оттиском VPS и добавлением маркеров КЛКТ на ложку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка углового отклонения виртуальных имплантатов и фактического положения имплантата по протоколу сканирования «оптическое сканирование модели» в сравнении с «инверсией оттиска» с помощью КЛКТ.
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка линейного отклонения виртуальных имплантатов и фактического положения имплантата по протоколу сканирования «оптическое сканирование модели» в сравнении с «инверсией оттиска» с использованием КЛКТ
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SGCBCTELMASRY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .