- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367949
Bedömning av noggrannheten hos kirurgisk guide designad från dentalmodell optisk skanning kontra avtrycksinvertering med markörtekniker inom datorstyrd implantologi. Randomiserad klinisk prövning.
Dentala modellens gjutnoggrannhet kan påverkas av många variabler som brickmaterial, avtrycksmaterial och tid som förflutit innan avtrycket hälldes. Alla dessa faktorer skulle påverka noggrannheten hos den kirurgiska guiden
Avtrycksinvertering med markörteknik undviker dimensionsförändringar som kan uppstå vid utgjutning av dentalmodellen. Det sparar också tid eftersom inget behov av optisk skanning av modellen och för skanningsapparat även i fall av flera restaureringar. Att lägga till markörer i avtrycksfacket säkerställer en exakt sammanfogning även om patienten har återställt tanden som kan orsaka spridning under CT/CBCT-skanningen.
Den här studien är avsedd för bedömning av noggrannheten hos kirurgisk guide utformad från dental modell optisk skanning kontra Impression Inversion med markörtekniker i datorstyrd implantologi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Kontakt:
- information desk
- Telefonnummer: +20223634965
- E-post: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delvis tandlösa patienter som söker tandimplantat
- Patienter med Bucco-lingual bentjocklek över 6 mm, vilket möjliggör placering av implantat utan flikar.
Medicinskt fria patienter.
-
Exklusions kriterier:
1- Patienter med tunna åsar. 2- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka benkvaliteten. 3- Patienter med dålig munhygien och aktiva parodontala sjukdomar. 4- Anatomiska situationer som kräver regenerativ procedur. 5- Helt tandlös patient 6-Patient med begränsad munöppning
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Noggrannhet av kirurgisk guide från Model optisk skanning
|
|
|
Aktiv komparator: Noggrannhet av kirurgisk guide från Impression Inversion Technique
|
Istället för att använda optisk skanning av gjutna, kommer vi att använda intrycksinversionsteknik med VPS-avtryck och lägga till CBCT-markörer på brickan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av vinkelavvikelse för virtuella implantat och faktisk implantatposition enligt skanningsprotokoll "optisk avsökning av modellen" Versus "inversionsinversion" med CBCT.
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Omedelbart efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av linjär avvikelse för virtuella implantat och faktisk implantatposition enligt skanningsprotokoll "optisk avsökning av modellen" kontra "intrycksinversion" med CBCT
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SGCBCTELMASRY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .