- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03367949
A fogászati modellből készült sebészeti útmutató pontosságának értékelése: Optikai szkennelés a lenyomat inverziójával szemben markertechnikákkal a számítógépes irányítású implantológiában. Randomizált klinikai vizsgálat.
A fogászati modell öntési pontosságát számos változó befolyásolhatja, például a tálca anyaga, a lenyomatanyag és a lenyomat kiöntése előtt eltelt idő. Mindezek a tényezők befolyásolják a sebészeti útmutató pontosságát
A markeres technikával végzett lenyomatfordítás elkerüli azokat a méretváltozásokat, amelyek a fogászati modell öntése során előfordulhatnak. Ezenkívül időt takarít meg, mivel nincs szükség a modell öntvény optikai szkennelésére és szkennelő készülékre még többszöri helyreállítás esetén sem. A markerek hozzáadása a lenyomattálcához biztosítja a pontos egyesítést még akkor is, ha a páciensnek helyreállt a fogazata, amely szóródást okozhat a CT/CBCT vizsgálat során.
Ez a tanulmány a fogászati modell optikai szkennelése és lenyomatfordítás markeres technikák alapján készült sebészeti útmutató pontosságának értékelésére szolgál a számítógépes irányított implantológiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- information desk
- Telefonszám: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részlegesen fogatlan betegek, akik fogászati implantátumot keresnek
- 6 mm-nél nagyobb bucco-linguális csontvastagságú betegek, amelyek lehetővé teszik a lebeny nélküli implantátum beültetést.
Orvosilag mentes betegek.
-
Kizárási kritériumok:
1- Vékony gerincű betegek. 2- A csontminőséget befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek. 3- Rossz szájhigiéniában és aktív fogágybetegségben szenvedő betegek. 4- Regeneratív eljárást igénylő anatómiai helyzetek. 5- Teljesen fogatlan beteg 6-Beteg korlátozott szájnyílással
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A sebészeti útmutató pontossága a modell optikai szkennelése során
|
|
|
Aktív összehasonlító: A sebészeti útmutató pontossága az impressziós inverziós technikából
|
Az öntvény optikai letapogatása helyett lenyomatfordítási technikát használunk VPS lenyomattal és CBCT markerek hozzáadásával a tálcára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A virtuális implantátumok szögeltérésének és az implantátum tényleges helyzetének értékelése a "modell optikai letapogatása" szkennelési protokoll szerint, versus "benyomás inverzió" CBCT használatával.
Időkeret: Azonnali műtét után
|
Azonnali műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A virtuális implantátumok lineáris eltérésének és az implantátum tényleges helyzetének értékelése a "modell optikai pásztázása" szkennelési protokoll szerint a "lenyomat inverzió" ellen CBCT segítségével
Időkeret: Azonnali műtét után
|
Azonnali műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGCBCTELMASRY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .