Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászati ​​modellből készült sebészeti útmutató pontosságának értékelése: Optikai szkennelés a lenyomat inverziójával szemben markertechnikákkal a számítógépes irányítású implantológiában. Randomizált klinikai vizsgálat.

2017. december 8. frissítette: Abdullah Ahmed Elmasry, Cairo University

A fogászati ​​modell öntési pontosságát számos változó befolyásolhatja, például a tálca anyaga, a lenyomatanyag és a lenyomat kiöntése előtt eltelt idő. Mindezek a tényezők befolyásolják a sebészeti útmutató pontosságát

A markeres technikával végzett lenyomatfordítás elkerüli azokat a méretváltozásokat, amelyek a fogászati ​​modell öntése során előfordulhatnak. Ezenkívül időt takarít meg, mivel nincs szükség a modell öntvény optikai szkennelésére és szkennelő készülékre még többszöri helyreállítás esetén sem. A markerek hozzáadása a lenyomattálcához biztosítja a pontos egyesítést még akkor is, ha a páciensnek helyreállt a fogazata, amely szóródást okozhat a CT/CBCT vizsgálat során.

Ez a tanulmány a fogászati ​​modell optikai szkennelése és lenyomatfordítás markeres technikák alapján készült sebészeti útmutató pontosságának értékelésére szolgál a számítógépes irányított implantológiában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abdullah A Elmasry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Részlegesen fogatlan betegek, akik fogászati ​​implantátumot keresnek
  2. 6 mm-nél nagyobb bucco-linguális csontvastagságú betegek, amelyek lehetővé teszik a lebeny nélküli implantátum beültetést.
  3. Orvosilag mentes betegek.

    -

    Kizárási kritériumok:

1- Vékony gerincű betegek. 2- A csontminőséget befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek. 3- Rossz szájhigiéniában és aktív fogágybetegségben szenvedő betegek. 4- Regeneratív eljárást igénylő anatómiai helyzetek. 5- Teljesen fogatlan beteg 6-Beteg korlátozott szájnyílással

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A sebészeti útmutató pontossága a modell optikai szkennelése során
Aktív összehasonlító: A sebészeti útmutató pontossága az impressziós inverziós technikából
Az öntvény optikai letapogatása helyett lenyomatfordítási technikát használunk VPS lenyomattal és CBCT markerek hozzáadásával a tálcára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A virtuális implantátumok szögeltérésének és az implantátum tényleges helyzetének értékelése a "modell optikai letapogatása" szkennelési protokoll szerint, versus "benyomás inverzió" CBCT használatával.
Időkeret: Azonnali műtét után
Azonnali műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A virtuális implantátumok lineáris eltérésének és az implantátum tényleges helyzetének értékelése a "modell optikai pásztázása" szkennelési protokoll szerint a "lenyomat inverzió" ellen CBCT segítségével
Időkeret: Azonnali műtét után
Azonnali műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGCBCTELMASRY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel