- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367949
Beoordeling van de nauwkeurigheid van chirurgische gids ontworpen op basis van tandheelkundig model Optische scan versus afdrukinversie met markertechnieken in computergestuurde implantologie. Gerandomiseerde klinische proef.
De nauwkeurigheid van het gipsmodel van een tandheelkundig model kan worden beïnvloed door vele variabelen, zoals het materiaal van de lepel, het afdrukmateriaal en de tijd die is verstreken voordat de afdruk wordt gegoten. Al deze factoren zouden de nauwkeurigheid van de chirurgische gids beïnvloeden
De techniek van afdrukinversie met markeringen vermijdt de dimensieveranderingen die kunnen optreden bij het gieten van het gipsmodel. Het bespaart ook tijd omdat optische scan van het gipsmodel en scanapparaat niet nodig zijn, zelfs in het geval van meervoudige restauratie. Het toevoegen van markeringen aan de afdruklepel zorgt voor een nauwkeurige samenvoeging, zelfs als de patiënt een hersteld gebit heeft dat verstrooiing kan veroorzaken tijdens de CT/CBCT-scan.
Deze studie is bedoeld voor de beoordeling van de nauwkeurigheid van de chirurgische gids, ontworpen op basis van tandheelkundige model optische scan versus afdrukinversie met markertechnieken in computergestuurde implantologie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Contact:
- information desk
- Telefoonnummer: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijk edentate patiënten die op zoek zijn naar tandheelkundige implantaten
- Patiënten met een bucco-linguale botdikte van meer dan 6 mm, waardoor een implantaat zonder flap kan worden geplaatst.
Medisch vrije patiënten.
-
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten met dunne ruggen. 2- Patiënten met een systemische ziekte die de botkwaliteit kan aantasten. 3- Patiënten met een slechte mondhygiëne en actieve parodontitis. 4- Anatomische situaties die een regeneratieve procedure vereisen. 5- Volledig tandeloze patiënt 6-Patiënt met beperkte mondopening
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Nauwkeurigheid van chirurgische gids van Model optische scan
|
|
|
Actieve vergelijker: Nauwkeurigheid van chirurgische gids van Impression Inversion Technique
|
In plaats van een optische scan van het gipsverband te gebruiken, gebruiken we de afdrukinversietechniek met VPS-afdruk en het toevoegen van CBCT-markeringen op de lade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van hoekafwijking van virtuele implantaten en werkelijke implantaatpositie volgens scanprotocol "optische scan van het model" Versus "afdrukinversie" met behulp van CBCT.
Tijdsspanne: Direct postoperatief
|
Direct postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van lineaire afwijking van virtuele implantaten en werkelijke implantaatpositie volgens scanprotocol "optische scan van het model" Versus "afdrukinversie" met behulp van CBCT
Tijdsspanne: Direct postoperatief
|
Direct postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SGCBCTELMASRY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .