- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367949
Vurdering af nøjagtigheden af kirurgisk guide designet fra dental model optisk scanning versus aftryksinversion med markører teknikker i computerstyret implantologi. Randomiseret klinisk forsøg.
Dental modelstøbningsnøjagtighed kan påvirkes af mange variabler som bakkemateriale, aftryksmateriale og tid, der er forløbet, før aftrykket hældes. Alle disse faktorer vil påvirke nøjagtigheden af den kirurgiske guide
Impression inversion med markører teknik undgår de dimensionsændringer, der kan ske ved udhældning af dental model afstøbning. Det sparer også tid, da der ikke er behov for optisk scanning af modelbesætningen og for scanningsapparat, selv i tilfælde af flere restaureringer. Tilføjelse af markører til aftryksbakken sikrer en nøjagtig sammenfletning, selvom patienten har gendannet tandsæt, der kan forårsage spredning under CT/CBCT-scanningen.
Denne undersøgelse er til vurdering af nøjagtigheden af kirurgisk guide designet ud fra dental model optisk scanning versus indtryksinversion med markører teknikker i computerstyret implantologi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of dentistry , Cairo university
-
Kontakt:
- information desk
- Telefonnummer: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Delvist tandløse patienter, der søger tandimplantater
- Patienter med Bucco-lingual knogletykkelse på mere end 6 mm, hvilket muliggør anbringelse af implantat uden flap.
Medicinsk frie patienter.
-
Ekskluderingskriterier:
1- Patienter med tynde kamme. 2- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke knoglekvaliteten. 3- Patienter med dårlig mundhygiejne og aktive paradentosesygdomme. 4- Anatomiske situationer, der kræver regenerativ procedure. 5- Fuldstændig tandløs patient 6-Patient med begrænset mundåbning
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Nøjagtighed af kirurgisk guide fra Model optisk scanning
|
|
Aktiv komparator: Nøjagtighed af kirurgisk guide fra Impression inversion Technique
|
I stedet for at bruge optisk scanning af rollebesætningen, vil vi bruge indtryksinversionsteknik med VPS-aftryk og tilføje CBCT-markører på bakken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af vinkelafvigelse af virtuelle implantater og faktisk implantatposition i henhold til scanningsprotokol "optisk scanning af modellen" Versus "impressionsinversion" ved hjælp af CBCT.
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af lineær afvigelse af virtuelle implantater og faktisk implantatposition i henhold til scanningsprotokol "optisk scanning af modellen" Versus "indtryksinversion" ved hjælp af CBCT
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SGCBCTELMASRY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .