- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03367949
Avaliação da Precisão da Guia Cirúrgica Desenhada a Partir de Modelos Dentários Varredura Óptica Versus Inversão de Impressão com Técnicas de Marcadores em Implantodontia Guiada por Computador. Ensaio Clínico Randomizado.
A precisão do molde do modelo dentário pode ser afetada por muitas variáveis, como material da moldeira, material de impressão e tempo decorrido antes de vazar a impressão. Todos esses fatores afetariam a precisão do guia cirúrgico
A técnica de inversão de impressão com marcadores evita as alterações dimensionais que podem ocorrer a partir do vazamento do molde do modelo dentário. Também economiza tempo, pois não há necessidade de escaneamento óptico do molde do modelo e de aparelho de escaneamento, mesmo em casos de múltiplas restaurações. A adição de marcadores à moldeira garante uma fusão precisa, mesmo que o paciente tenha restaurado a dentição, o que pode causar dispersão durante a tomografia computadorizada/CBCT.
Este estudo será para avaliação da precisão do guia cirúrgico projetado a partir de técnicas de escaneamento óptico de modelo dentário versus inversão de impressão com marcadores em implantologia guiada por computador.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Contato:
- information desk
- Número de telefone: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Abdullah A Elmasry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcialmente edêntulos em busca de implantes dentários
- Pacientes com espessura óssea vestíbulo-lingual superior a 6 mm, permitindo a colocação de implantes sem retalho.
Pacientes medicamente livres.
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Critério de exclusão:
1- Pacientes com rebordos finos. 2- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a qualidade óssea. 3- Pacientes com má higiene bucal e doenças periodontais ativas. 4- Situações anatômicas que requerem procedimento regenerativo. 5- Paciente totalmente edêntulo 6-Paciente com abertura bucal limitada
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Precisão do guia cirúrgico da varredura óptica do modelo
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Comparador Ativo: Precisão do guia cirúrgico da técnica de inversão de impressão
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Em vez de usar a varredura óptica do modelo, usaremos a técnica de inversão de impressão com impressão VPS e adicionaremos marcadores CBCT na bandeja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do desvio angular de implantes virtuais e posição real do implante de acordo com o protocolo de escaneamento "varredura óptica do modelo" Versus "inversão de impressão" usando CBCT.
Prazo: Pós operatório imediato
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Pós operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do desvio linear de implantes virtuais e posição real do implante de acordo com o protocolo de escaneamento "varredura óptica do modelo" Versus "inversão de impressão" usando CBCT
Prazo: Pós operatório imediato
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Pós operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SGCBCTELMASRY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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