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Evaluación de la precisión de la guía quirúrgica diseñada a partir del escaneo óptico del modelo dental frente a la inversión de la impresión con técnicas de marcadores en implantología guiada por computadora. Ensayo clínico aleatorizado.

8 de diciembre de 2017 actualizado por: Abdullah Ahmed Elmasry, Cairo University

La precisión del modelo dental puede verse afectada por muchas variables, como el material de la cubeta, el material de impresión y el tiempo transcurrido antes de verter la impresión. Todos estos factores afectarían la precisión de la guía quirúrgica.

La técnica de inversión de impresión con marcadores evita los cambios de dimensión que pueden ocurrir al verter el modelo dental. También ahorra tiempo ya que no es necesario escanear ópticamente el modelo y el dispositivo de escaneo incluso en casos de restauración múltiple. La adición de marcadores a la cubeta de impresión garantiza una combinación precisa incluso si el paciente ha restaurado la dentición que puede causar dispersión durante la tomografía computarizada/CBCT.

Este estudio será para la evaluación de la precisión de la guía quirúrgica diseñada a partir de técnicas de escaneo óptico de modelo dental versus inversión de impresión con marcadores en implantología guiada por computadora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdullah A Elmasry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes parcialmente edéntulos que buscan implantes dentales
  2. Pacientes con espesor óseo bucolingual superior a 6 mm que permiten la colocación de implantes sin colgajo.
  3. Pacientes médicamente libres.

    -

    Criterio de exclusión:

1- Pacientes con crestas delgadas. 2- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la calidad ósea. 3- Pacientes con mala higiene bucal y enfermedades periodontales activas. 4- Situaciones anatómicas que requieren un procedimiento regenerativo. 5-Paciente completamente desdentado 6-Paciente con apertura bucal limitada

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Precisión de la guía quirúrgica del escaneo óptico del modelo
Comparador activo: Precisión de la guía quirúrgica de la técnica de inversión de impresión
En lugar de usar el escaneo óptico del modelo, usaremos la técnica de inversión de impresión con impresión VPS y agregaremos marcadores CBCT en la cubeta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la desviación angular de los implantes virtuales y la posición real del implante según el protocolo de escaneo "escaneo óptico del modelo" Versus "inversión de impresión" usando CBCT.
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
Postoperatorio inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la desviación lineal de los implantes virtuales y la posición real del implante de acuerdo con el protocolo de escaneo "escaneo óptico del modelo" Versus "inversión de impresión" usando CBCT
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
Postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGCBCTELMASRY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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