- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367949
Evaluación de la precisión de la guía quirúrgica diseñada a partir del escaneo óptico del modelo dental frente a la inversión de la impresión con técnicas de marcadores en implantología guiada por computadora. Ensayo clínico aleatorizado.
La precisión del modelo dental puede verse afectada por muchas variables, como el material de la cubeta, el material de impresión y el tiempo transcurrido antes de verter la impresión. Todos estos factores afectarían la precisión de la guía quirúrgica.
La técnica de inversión de impresión con marcadores evita los cambios de dimensión que pueden ocurrir al verter el modelo dental. También ahorra tiempo ya que no es necesario escanear ópticamente el modelo y el dispositivo de escaneo incluso en casos de restauración múltiple. La adición de marcadores a la cubeta de impresión garantiza una combinación precisa incluso si el paciente ha restaurado la dentición que puede causar dispersión durante la tomografía computarizada/CBCT.
Este estudio será para la evaluación de la precisión de la guía quirúrgica diseñada a partir de técnicas de escaneo óptico de modelo dental versus inversión de impresión con marcadores en implantología guiada por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Contacto:
- information desk
- Número de teléfono: +20223634965
- Correo electrónico: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcialmente edéntulos que buscan implantes dentales
- Pacientes con espesor óseo bucolingual superior a 6 mm que permiten la colocación de implantes sin colgajo.
Pacientes médicamente libres.
-
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con crestas delgadas. 2- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la calidad ósea. 3- Pacientes con mala higiene bucal y enfermedades periodontales activas. 4- Situaciones anatómicas que requieren un procedimiento regenerativo. 5-Paciente completamente desdentado 6-Paciente con apertura bucal limitada
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Precisión de la guía quirúrgica del escaneo óptico del modelo
|
|
|
Comparador activo: Precisión de la guía quirúrgica de la técnica de inversión de impresión
|
En lugar de usar el escaneo óptico del modelo, usaremos la técnica de inversión de impresión con impresión VPS y agregaremos marcadores CBCT en la cubeta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la desviación angular de los implantes virtuales y la posición real del implante según el protocolo de escaneo "escaneo óptico del modelo" Versus "inversión de impresión" usando CBCT.
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
|
Postoperatorio inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la desviación lineal de los implantes virtuales y la posición real del implante de acuerdo con el protocolo de escaneo "escaneo óptico del modelo" Versus "inversión de impresión" usando CBCT
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
|
Postoperatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SGCBCTELMASRY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .