- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03367949
Bewertung der Genauigkeit einer chirurgischen Schablone, die anhand eines optischen Scans des Zahnmodells im Vergleich zu Abdruckinversion mit Markierungstechniken in der computergestützten Implantologie erstellt wurde. Randomisierte klinische Studie.
Die Genauigkeit des Zahnmodellabdrucks kann durch viele Variablen wie Löffelmaterial, Abdruckmaterial und die bis zum Gießen des Abdrucks verstrichene Zeit beeinflusst werden. Alle diese Faktoren würden die Genauigkeit der Bohrschablone beeinträchtigen
Die Technik der Abdruckinvertierung mit Markierungen vermeidet Dimensionsänderungen, die beim Ausgießen des Zahnmodellabgusses auftreten können. Außerdem spart es Zeit, da kein optischer Scan des Modellabgusses und keine Scanvorrichtung erforderlich sind, selbst bei mehreren Restaurationen. Das Hinzufügen von Markierungen zum Abdrucklöffel gewährleistet eine genaue Zusammenführung, selbst wenn der Patient ein wiederhergestelltes Gebiss hat, was zu Streuungen während des CT/CBCT-Scans führen kann.
Diese Studie dient der Bewertung der Genauigkeit der chirurgischen Führung, die aus dem optischen Scan des Zahnmodells im Vergleich zur Abdruckinversion mit Markertechniken in der computergestützten Implantologie entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Kontakt:
- information desk
- Telefonnummer: +20223634965
- E-Mail: info@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Abdullah A Elmasry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise zahnlose Patienten auf der Suche nach Zahnimplantaten
- Patienten mit einer bukkolingualen Knochendicke von mehr als 6 mm, die eine lappenlose Implantatinsertion ermöglicht.
Medizinisch freie Patienten.
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Ausschlusskriterien:
1- Patienten mit dünnen Kieferkämmen. 2- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können. 3- Patienten mit schlechter Mundhygiene und aktiven Parodontalerkrankungen. 4- Anatomische Situationen, die ein regeneratives Verfahren erfordern. 5- Völlig zahnloser Patient 6- Patient mit eingeschränkter Mundöffnung
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Genauigkeit der Bohrschablone anhand des optischen Scans des Modells
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Aktiver Komparator: Genauigkeit der Bohrschablone durch Impression-Inversion-Technik
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Anstatt einen optischen Scan des Gipsabdrucks zu verwenden, verwenden wir die Abforminversionstechnik mit VPS-Abformung und dem Hinzufügen von CBCT-Markern auf dem Löffel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Winkelabweichung virtueller Implantate und der tatsächlichen Implantatposition gemäß Scanprotokoll „optischer Scan des Modells“ versus „Abdruckinversion“ mittels CBCT.
Zeitfenster: Sofort nach der Operation
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Sofort nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der linearen Abweichung virtueller Implantate und der tatsächlichen Implantatposition gemäß Scanprotokoll „optischer Scan des Modells“ versus „Abdruckinversion“ mittels DVT
Zeitfenster: Sofort nach der Operation
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Sofort nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SGCBCTELMASRY
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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