- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367949
Vurdering av nøyaktigheten av kirurgisk guide designet fra dentalmodellen Optisk skanning versus avtrykksinversjon med markører Teknikker i datamaskinstyrt implantologi. Randomisert klinisk forsøk.
Dentalmodellens avstøpningsnøyaktighet kan påvirkes av mange variabler som brettmateriale, avtrykksmateriale og tiden som har gått før avtrykket helles. Alle disse faktorene vil påvirke nøyaktigheten til den kirurgiske guiden
Avtrykksinversjon med markørteknikk unngår dimensjonsendringene som kan oppstå ved uthelling av tannmodellavstøpningen. Det sparer også tid da det ikke er behov for optisk skanning av modellbesetningen og for skanningsapparat selv i tilfeller med flere restaureringer. Å legge til markører i avtrykksbrettet sikrer en nøyaktig sammenslåing selv om pasienten har gjenopprettet tannsett som kan forårsake spredning under CT/CBCT-skanningen.
Denne studien er for vurdering av nøyaktigheten av kirurgisk guide designet fra Dental Model Optical Scan versus Impression Inversion with Markers-teknikker i datamaskinstyrt implantologi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Ta kontakt med:
- information desk
- Telefonnummer: +20223634965
- E-post: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis tannløse pasienter som søker etter tannimplantater
- Pasienter med bucco-lingual beintykkelse på mer enn 6 mm som tillater plassering av implantat uten klaff.
Medisinsk frie pasienter.
-
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter med tynne rygger. 2- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke beinkvaliteten. 3- Pasienter med dårlig munnhygiene og aktive periodontale sykdommer. 4- Anatomiske situasjoner som krever regenerativ prosedyre. 5- Fullstendig tannløs pasient 6-pasient med begrenset munnåpning
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Nøyaktighet av kirurgisk guide fra Model optisk skanning
|
|
|
Aktiv komparator: Nøyaktighet av kirurgisk guide fra Impression inversion Technique
|
I stedet for å bruke optisk skanning av rollebesetningen, vil vi bruke inntrykksinversjonsteknikk med VPS-avtrykk og legge til CBCT-markører på brettet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av vinkelavvik for virtuelle implantater og faktisk implantatposisjon i henhold til skanningsprotokoll "optisk skanning av modellen" Versus "avtrykksinversjon" ved bruk av CBCT.
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av lineært avvik av virtuelle implantater og faktisk implantatposisjon i henhold til skanneprotokoll "optisk skanning av modellen" versus "inntrykksinversjon" ved bruk av CBCT
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SGCBCTELMASRY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .