- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03367949
Évaluation De La Précision Du Guide Chirurgical Conçu à Partir Du Modèle Dentaire Balayage Optique Versus Inversion D'empreinte Avec Des Marqueurs Techniques in Computer Guided Implantology. Essai clinique randomisé.
La précision du moulage du modèle dentaire peut être affectée par de nombreuses variables telles que le matériau du porte-empreinte, le matériau d'empreinte et le temps écoulé avant de couler l'empreinte. Tous ces facteurs affecteraient la précision du guide chirurgical
L'inversion d'impression avec la technique des marqueurs évite les changements de dimension qui peuvent survenir lors de la coulée du modèle dentaire coulé. De plus, cela permet de gagner du temps car il n'est pas nécessaire d'effectuer un balayage optique du modèle moulé et d'utiliser un appareil de balayage, même en cas de restaurations multiples. L'ajout de marqueurs au porte-empreinte garantit une fusion précise même si le patient a restauré la dentition qui peut provoquer une dispersion pendant le scan CT/CBCT.
Cette étude servira à l'évaluation de la précision du guide chirurgical conçu à partir du balayage optique du modèle dentaire par rapport à l'inversion d'impression avec des techniques de marqueurs en implantologie guidée par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Contact:
- information desk
- Numéro de téléphone: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Abdullah A Elmasry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement édentés à la recherche d'implants dentaires
- Patients avec une épaisseur osseuse bucco-linguale supérieure à 6 mm permettant la pose d'implants sans lambeau.
Patients médicalement libres.
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Critère d'exclusion:
1- Patients avec crêtes fines. 2- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse. 3- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et des maladies parodontales actives. 4- Situations anatomiques nécessitant une procédure régénérative. 5- Patient complètement édenté 6- Patient avec ouverture buccale limitée
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Précision du guide chirurgical à partir du balayage optique du modèle
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Comparateur actif: Précision du guide chirurgical de la technique d'inversion d'empreinte
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Plutôt que d'utiliser le balayage optique du moulage, nous utiliserons la technique d'inversion d'impression avec l'impression VPS et l'ajout de marqueurs CBCT sur le plateau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la déviation angulaire des implants virtuels et de la position réelle de l'implant selon le protocole de numérisation "scan optique du modèle" Versus "inversion d'empreinte" en utilisant CBCT.
Délai: Post opératoire immédiat
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Post opératoire immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la déviation linéaire des implants virtuels et de la position réelle de l'implant selon le protocole de numérisation "scan optique du modèle" Versus "inversion d'empreinte" à l'aide du CBCT
Délai: Post opératoire immédiat
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Post opératoire immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SGCBCTELMASRY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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