- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03367949
Ocena dokładności szablonu chirurgicznego zaprojektowanego na podstawie modelu dentystycznego Skanowanie optyczne a odwrócenie wycisku za pomocą technik markerowych w implantologii sterowanej komputerowo. Randomizowane badanie kliniczne.
Na dokładność odlewu modelu dentystycznego może mieć wpływ wiele zmiennych, takich jak materiał łyżki, materiał wyciskowy i czas, jaki upłynął przed odlaniem wycisku. Wszystkie te czynniki miałyby wpływ na dokładność szablonu chirurgicznego
Technika odwrócenia wycisku za pomocą markerów pozwala uniknąć zmian wymiarów, które mogą wystąpić w wyniku odlania odlewu modelu dentystycznego. Oszczędza to również czas, ponieważ nie ma potrzeby skanowania optycznego odlewu modelu i aparatu do skanowania nawet w przypadku wielokrotnej odbudowy. Dodanie znaczników do łyżki wyciskowej zapewnia dokładne scalanie, nawet jeśli pacjent ma przywrócone uzębienie, co może powodować rozproszenie podczas skanowania CT/CBCT.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności szablonu chirurgicznego zaprojektowanego na podstawie skanu optycznego modelu dentystycznego w porównaniu z techniką inwersji wycisku za pomocą markerów w implantologii sterowanej komputerowo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Kontakt:
- information desk
- Numer telefonu: +20223634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Abdullah A Elmasry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częściowo bezzębni pacjenci poszukujący implantów dentystycznych
- Pacjenci z kością policzkowo-językową o grubości większej niż 6 mm, umożliwiającą wszczepienie implantu bez płatka.
Pacjenci wolni medycznie.
-
Kryteria wyłączenia:
1- Pacjenci z cienkimi grzbietami. 2- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na jakość kości. 3- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i aktywnymi chorobami przyzębia. 4- Sytuacje anatomiczne wymagające postępowania regeneracyjnego. 5- Pacjent z całkowitym bezzębiem. 6-Pacjent z ograniczonym otwarciem ust
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dokładność szablonu chirurgicznego z Modelowego skanu optycznego
|
|
|
Aktywny komparator: Dokładność szablonu chirurgicznego z Impression Inversion Technique
|
Zamiast skanu optycznego odlewu zastosujemy technikę inwersji wycisku z wyciskiem VPS i dodaniem znaczników CBCT na łyżce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena odchylenia kątowego wirtualnych implantów i rzeczywistej pozycji implantu zgodnie z protokołem skanowania „skan optyczny modelu” Versus „odwrócenie wycisku” za pomocą CBCT.
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Natychmiast po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena liniowego odchylenia wirtualnych implantów i rzeczywistej pozycji implantu zgodnie z protokołem skanowania „skan optyczny modelu” Versus „odwrócenie wycisku” za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGCBCTELMASRY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .