高所での睡眠、換気制御、認知に対するメラトニンの影響。
2019年1月29日 更新者：Naomi Deacon、University of California, San Diego
高所での低酸素は、中枢性睡眠時無呼吸と呼ばれる睡眠中の呼吸停止を引き起こします。
中枢性睡眠時無呼吸症候群では、何度も目が覚めたり、睡眠不足になったりします。
低酸素自体と誘発された酸化ストレスは、睡眠不足によって悪化する可能性が高い精神機能に損傷を与える可能性があります.
低酸素による精神機能の低下は、登山者に深刻な危険をもたらす可能性があります。
しかし、高地に住み、適応していると考えられている人々の集団でさえ、低酸素が学習と記憶の低下に寄与しているという証拠も増えています.
したがって、睡眠、呼吸の制御、および低酸素時の精神機能を改善する可能性のある治療法が真剣に必要とされています。
メラトニンは夜間に脳内で生成されるホルモンで、強力な抗酸化作用と抗炎症作用で睡眠パターンを調節します。
以前の研究では、4,300 m (14,200 フィート) で就寝の 90 分前にメラトニンを摂取すると、睡眠が早くなり、覚醒が減少し、翌日の精神的パフォーマンスが向上したことが報告されています。
しかし、メラトニンがこれらの効果をどのように引き起こしたかは決定されていません.
したがって、この研究は、メラトニンが低酸素にさらされている間の呼吸、睡眠、および精神的能力の制御にどのように影響するかを判断することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Sleep Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 睡眠障害
- 妊娠中の女性
- 喫煙者（1年以上前に禁煙可）
- -既知の心臓（許容される薬物で治療された高血圧を除く、以下を参照）、肺（喘息を含む）、腎臓、神経（てんかんを含む）、神経筋、肝臓の病気、または糖尿病の患者。
- メラトニンの以前または現在の使用。
- 睡眠や呼吸に影響を与える可能性のある薬、抗凝血薬（抗凝固薬）、抗酸化薬、抗炎症薬、免疫系を抑制する薬（免疫抑制薬）、糖尿病薬、経口避妊薬の使用。
- 軽度のうつ病以外の精神障害;例えば 統合失調症、双極性障害、大うつ病、パニックまたは不安障害。
- 大量のアルコール (>3 オンス/日) または違法薬物の使用。
- -高地肺または脳浮腫の以前の発生。
- 先月の最近の高度（> 8000フィート）への曝露、または先月の> 6000フィートの高度での睡眠。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または実験を完了することができない。
- 英語を話さない人 (神経認知テストを完了するために必要)。
- カフェインを含む飲料 (コーヒー、紅茶、炭酸飲料) を 1 日 10 杯以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ノーモキシア
薬を使わずに通常の部屋の空気で眠る
|
|
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プラセボコンパレーター：プラセボによる低酸素症
就寝1時間前にプラセボを服用した後、低酸素テントで眠ります。
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高地を模した低酸素テントで寝る
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実験的：メラトニンによる低酸素症
就寝前に5mgのメラトニンを服用した後、低酸素テントで眠ります.
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栄養補助食品メラトニン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経認知機能
時間枠：睡眠からの覚醒後30分
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ストループ色の単語テストのエラー数の中央値。
数値が大きいほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
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睡眠からの覚醒後30分
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内皮機能
時間枠：睡眠からの覚醒後5分
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EndoPat によるリアクティブ ハイパーメディア インデックス
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睡眠からの覚醒後5分
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血清中の脂質過酸化
時間枠：睡眠からの覚醒直後
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血清サンプル中のマロンジアルデヒドの濃度
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睡眠からの覚醒直後
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高炭酸ガス性低酸素性換気過敏症
時間枠：睡眠からの覚醒後1時間
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これが一つの成果です。
これは、持続的な低酸素状態の間、CO2 の変化に対する換気応答の増加です。
デルタ分時換気量 / 持続的低酸素時のデルタ mmHg CO2
|
睡眠からの覚醒後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月4日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月4日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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