멜라토닌이 고도에서 수면, 환기 조절 및 인지에 미치는 영향.
2019년 1월 29일 업데이트: Naomi Deacon, University of California, San Diego
고도에서 낮은 산소는 수면 중 호흡 정지를 유발하며 이를 중추성 수면 무호흡증이라고 합니다.
중추성 수면 무호흡증은 반복적인 각성과 수면 부족을 유발합니다.
낮은 산소 자체와 유도된 산화 스트레스는 정신 기능을 손상시킬 수 있으며 이는 수면 부족으로 인해 악화될 수 있습니다.
산소 부족으로 인한 정신 기능 저하로 등산객에게 심각한 위험을 초래할 수 있습니다.
그러나 높은 고도에 살고 적응된 것으로 간주되는 사람들의 집단에서도 낮은 산소가 학습 및 기억력 감소에 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
따라서 저산소 상태에서 수면, 호흡 조절 및 정신 기능을 개선할 수 있는 치료가 절실히 필요합니다.
멜라토닌은 밤에 뇌에서 생성되는 호르몬으로 강력한 항산화 및 항염 작용으로 수면 패턴을 조절합니다.
이전에 한 연구에서는 잠자리에 들기 90분 전 4,300m(14,200ft)에서 멜라토닌을 섭취하면 더 일찍 수면을 유도하고 각성을 줄이며 다음 날 정신 기능을 개선한다고 보고했습니다.
그러나 멜라토닌이 이러한 효과를 일으키는 원인은 밝혀지지 않았습니다.
따라서 이 연구는 낮은 산소에 노출되는 동안 멜라토닌이 호흡, 수면 및 정신 기능을 어떻게 조절하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Sleep Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 수면 장애
- 임산부
- 흡연자(금연 ≥ 1년 전 허용됨)
- 모든 알려진 심장(허용되는 약물로 치료된 고혈압 제외, 아래 참조), 폐(천식 포함), 신장, 신경계(간질 포함), 신경근, 간 질환 또는 당뇨병 환자.
- 멜라토닌의 이전 또는 현재 사용.
- 수면이나 호흡에 영향을 줄 수 있는 약물, 혈액 희석제(항응고제), 항산화제, 항염증제, 면역 체계를 억제하는 약물(면역 억제제), 당뇨병 약물 및 피임약의 사용.
- 경미한 우울증 이외의 정신 장애; 예를 들어 정신 분열증, 양극성 장애, 주요 우울증, 공황 또는 불안 장애.
- 상당한 양의 알코올(>3oz/day) 또는 불법 약물 사용.
- 고산 폐 또는 뇌부종의 이전 발생.
- 지난 달에 최근 고도(>8000ft)에 노출되었거나 지난 달에 >6000ft에서 잠을 잤습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 실험을 완료할 수 없습니다.
- 비영어권 사용자(신경인지 테스트 완료에 필요).
- 하루 10잔 이상의 카페인 음료(커피, 차, 소다/팝).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 정상산소증
약물이 없는 정상적인 실내 공기에서 수면
|
|
|
위약 비교기: 위약을 사용한 저산소증
취침 1시간 전에 위약을 복용한 후 저산소 텐트에서 주무십시오.
|
높은 고도를 시뮬레이션한 저산소 텐트에서 수면
|
|
실험적: 멜라토닌을 이용한 저산소증
잠자리에 들기 전에 멜라토닌 5mg을 복용한 후 저산소 텐트에서 주무십시오.
|
식이 보충제 멜라토닌
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경인지 기능
기간: 잠에서 깨어난 후 30분
|
Stroop-color 단어 테스트 중앙값 오류 수.
숫자가 높을수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
|
잠에서 깨어난 후 30분
|
|
내피 기능
기간: 잠에서 깨어난 후 5분
|
EndoPat을 통한 반응성 하이퍼미디어 인덱스
|
잠에서 깨어난 후 5분
|
|
혈청 내 지질 과산화
기간: 잠에서 깨어난 직후
|
혈청 샘플의 Malondialdehyde 농도
|
잠에서 깨어난 직후
|
|
Hypercapnic 저산소 환기 감도
기간: 잠에서 깨어난 후 1시간
|
이것이 하나의 결과입니다.
저산소 상태가 지속되는 동안 CO2 변화에 대한 환기 반응의 이득입니다.
지속적인 저산소증 동안 델타 분 환기 / 델타 mmHg CO2
|
잠에서 깨어난 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
저산소증에 대한 임상 시험
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Mona Lichtblau모병
-
Mona Lichtblau모병
-
Mona Lichtblau모병