Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin vaikutukset uneen, hengityksen hallintaan ja kognitioon korkeudessa.

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Naomi Deacon, University of California, San Diego
Alhainen happipitoisuus korkeudessa aiheuttaa hengityskatkoja unen aikana, jota kutsutaan keskusuniapneaksi. Keski-uniapnea aiheuttaa toistuvia heräämisiä ja huonoa unta. Itse alhainen happipitoisuus ja aiheuttama oksidatiivinen stressi voivat vahingoittaa henkistä toimintaa, jota huono uni todennäköisesti pahentaa. Alhaisen hapen vuoksi heikentynyt henkinen toiminta voi olla vakava vaara vuorikiipeilijöille. On kuitenkin myös yhä enemmän todisteita siitä, että jopa korkealla asuvilla ja sopeutuneiksi katsotuilla ihmispopulaatioilla alhainen happipitoisuus heikentää oppimista ja muistia. Siksi on olemassa vakava tarve hoidoille, jotka voivat parantaa unta, hengityksen hallintaa ja henkistä toimintaa vähäisen hapen aikana. Melatoniini on aivoissa yön aikana tuotettu hormoni, joka säätelee unirytmiä vahvoilla antioksidanttisilla ja anti-inflammatorisilla ominaisuuksilla. Aiemmin tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että 90 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 4 300 metrin korkeudessa otettu melatoniini sai nukahtamaan aikaisemmin, vähentämään heräämistä ja parantamaan henkistä suorituskykyä seuraavana päivänä. Sitä, kuinka melatoniini aiheutti nämä vaikutukset, ei kuitenkaan määritetty. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka melatoniini vaikuttaa hengityksen, unen ja henkisen suorituskyvyn hallintaan vähähappipitoisuuden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Sleep Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Univaikeudet
  • Raskaana olevat naiset
  • Tupakoitsijat (lopetta ≥ 1 vuosi sitten hyväksyttävä)
  • Mikä tahansa tunnettu sydänsairaus (lukuun ottamatta hyväksyttävillä lääkkeillä hoidettua verenpainetautia, katso alla), keuhko- (mukaan lukien astma), munuais-, neurologinen (mukaan lukien epilepsia), hermo-lihas-, maksasairaus tai diabetespotilaat.
  • Melatoniinin aikaisempi tai nykyinen käyttö.
  • Kaikkien uneen tai hengitykseen vaikuttavien lääkkeiden, verta ohentavien lääkkeiden (antikoagulanttien), antioksidanttien, tulehduskipulääkkeiden, immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden (immunosuppressanttien), diabeteslääkkeiden ja ehkäisypillereiden käyttö.
  • Psykiatrinen häiriö, muu kuin lievä masennus; esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, paniikki- tai ahdistuneisuushäiriöt.
  • Runsas alkoholinkäyttö (>3 unssia/päivä) tai laittomien huumeiden käyttö.
  • Aiempi keuhko- tai aivoödeeman esiintyminen korkealla.
  • Äskettäinen altistuminen korkeudelle (> 8000 jalkaa) viimeisen kuukauden aikana tai nukkuminen yli 6000 jalan korkeudessa viimeisen kuukauden aikana.
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai kyvyttömyys suorittaa kokeilua.
  • Muut kuin englanninkieliset (tarvitaan neurokognitiivisen testauksen suorittamiseksi).
  • Yli 10 kupillista kofeiinia sisältäviä juomia (kahvi, tee, sooda/pop) päivässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normoxia
Nuku normaalissa huoneilmassa ilman huumeita
Placebo Comparator: Hypoksia lumelääkkeellä
Nuku hypoksisessa teltassa plasebon ottamisen jälkeen 1 tunti ennen nukkumaanmenoa.
Muut: Hypoksia
Nuku hypoksisessa teltassa, joka simuloi korkeaa korkeutta
Kokeellinen: Hypoksia melatoniinin kanssa
Nuku hypoksisessa teltassa otettuasi 5 mg melatoniinia ennen nukkumaanmenoa.
Ravintolisä: Melatoniini
Ravintolisä melatoniini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia unesta heräämisen jälkeen
Stroop-värisanatestin virheiden mediaanimäärä. Suuremmat luvut osoittavat huonompaa suorituskykyä.
30 minuuttia unesta heräämisen jälkeen
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia unesta heräämisen jälkeen
Reaktiivinen hypermediaindeksi EndoPatin kautta
5 minuuttia unesta heräämisen jälkeen
Lipidiperoksidaatio seerumissa
Aikaikkuna: heti unesta heräämisen jälkeen
Malondialdehydin pitoisuus seeruminäytteissä
heti unesta heräämisen jälkeen
Hyperkapninen hypoksinen hengitysherkkyys
Aikaikkuna: 1 tunti unesta heräämisen jälkeen
Tämä on yksi tulos. Se on hengitysvasteen vahvistuminen hiilidioksidin muutoksille jatkuvan hypoksian aikana. Delta minuutin ventilaatio / delta mmHg CO2 jatkuvan hypoksian aikana
1 tunti unesta heräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa