Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мелатонина на сон, контроль дыхания и познание на высоте.

29 января 2019 г. обновлено: Naomi Deacon, University of California, San Diego
Низкий уровень кислорода на высоте вызывает паузы в дыхании во время сна, называемые центральным апноэ во сне. Центральное апноэ сна вызывает повторные пробуждения и плохой сон. Сам по себе низкий уровень кислорода и индуцированный окислительный стресс могут повредить умственную функцию, которая, вероятно, ухудшается из-за плохого сна. Снижение умственных функций из-за низкого содержания кислорода может представлять серьезную опасность для альпинистов. Однако появляется также все больше свидетельств того, что даже в популяциях людей, живущих на больших высотах и ​​считающихся адаптированными, низкий уровень кислорода способствует снижению способности к обучению и памяти. Поэтому существует серьезная потребность в лечении, которое могло бы улучшить сон, контроль дыхания и умственную деятельность при низком уровне кислорода. Мелатонин — это гормон, вырабатываемый в мозге ночью, который регулирует режим сна, обладая сильными антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Ранее в исследовании сообщалось, что мелатонин, принимаемый за 90 минут до сна на высоте 4300 м (14 200 футов), вызывал более ранний сон, уменьшал количество пробуждений и улучшал умственную работоспособность на следующий день. Однако, как мелатонин вызвал эти эффекты, не было определено. Поэтому это исследование направлено на то, чтобы определить, как мелатонин влияет на контроль дыхания, сна и умственной деятельности во время воздействия низкого содержания кислорода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • Нарушения сна
  • Беременные женщины
  • Курильщики (бросили курить ≥ 1 года назад)
  • Любое известное сердечное (кроме леченной гипертензии приемлемыми лекарствами, см. ниже), легочное (включая астму), почечное, неврологическое (включая эпилепсию), нервно-мышечное, печеночное заболевание или пациенты с диабетом.
  • Предшествующее или текущее использование мелатонина.
  • Использование любых лекарств, которые могут повлиять на сон или дыхание, разжижающие кровь лекарства (антикоагулянты), антиоксиданты, противовоспалительные средства, лекарства, подавляющие иммунную систему (иммунодепрессанты), лекарства от диабета и противозачаточные таблетки.
  • Психическое расстройство, кроме легкой депрессии; например шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия, панические или тревожные расстройства.
  • Злоупотребление алкоголем (> 3 унций в день) или употребление запрещенных наркотиков.
  • Наличие в анамнезе высотного отека легких или головного мозга.
  • Недавнее пребывание на высоте (> 8000 футов) в течение последнего месяца или сон на высоте > 6000 футов в течение последнего месяца.
  • Неспособность предоставить письменное информированное согласие или возможность завершить эксперимент.
  • Не говорящие по-английски (необходимо для прохождения нейрокогнитивного тестирования).
  • Более 10 чашек напитков с кофеином (кофе, чай, газированные напитки) в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нормоксия
Сон в обычном комнатном воздухе без наркотиков
Плацебо Компаратор: Гипоксия с плацебо
Сон в гипоксической палатке после приема плацебо за 1 час до сна.
Другой: Гипоксия
Сон в гипоксической палатке, имитирующей большую высоту.
Экспериментальный: Гипоксия с мелатонином
Сон в гипоксической палатке после приема 5 мг мелатонина перед сном.
Диетическая добавка: Мелатонин
Пищевая добавка мелатонин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрокогнитивная функция
Временное ограничение: Через 30 минут после пробуждения ото сна
Медиана количества ошибок в словесном тесте Струпа. Более высокие значения указывают на худшую производительность.
Через 30 минут после пробуждения ото сна
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Через 5 минут после пробуждения ото сна
Индекс реактивной гипермедиа через EndoPat
Через 5 минут после пробуждения ото сна
Перекисное окисление липидов в сыворотке
Временное ограничение: сразу после пробуждения ото сна
Концентрация малонового диальдегида в образцах сыворотки
сразу после пробуждения ото сна
Гиперкапническая гипоксическая дыхательная чувствительность
Временное ограничение: Через 1 час после пробуждения ото сна
Это один исход. Это усиление дыхательной реакции на изменения содержания СО2 во время устойчивой гипоксии. Дельта минутная вентиляция / дельта мм рт. ст. CO2 при устойчивой гипоксии
Через 1 час после пробуждения ото сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипоксия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться