抗生物質の非日常的使用（アモキシライト）
2019年8月13日 更新者：Epicentre
子供の重度で合併症のない急性栄養失調の治療における抗生物質の非日常的使用に関する運用経験
6～59 か月の小児における合併症のない重度の急性栄養失調 (SAM) の治療の日常的な運用環境において、アモキシシリンの非日常的な使用による栄養回復と入院のリスクを、抗生物質の体系的な使用で達成されるリスクと比較して評価すること。
調査の概要
詳細な説明
入院時に、すべての子供は、抗生物質の定期的な配布を除いて、国家プロトコルの栄養ガイドラインに従って栄養治療と標準的な医療を受けます。 抗生物質は、臨床的に正当化された場合にのみ、入院時およびフォローアップ中に提供されます。 このプログラムの結果（栄養回復、入院、死亡、遺棄）は、ニジェールのマダウンファ保健地区にある 2 つの外来治療施設で、外来治療のために入院した生後 6 か月から 59 か月のすべての小児で監視されます。
研究に含まれる子供たちが適切なケアを受けられるようにするために、研究では子供たちのリーダーに、臨床的合併症が発生した場合に医学的監視のためにクリニックに戻るように依頼します。 プログラムのスタッフは、臨床的に正当化された場合の抗生物質の処方、綿密な監督および/または包括的な医療管理を必要とするすべての子供の病院への移送を含む適切な管理を促進します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2876
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-合併症のないSAMの治療のために直接入院した6〜59か月のすべての子供（MUAC <115 mmまたはPTZ <-3および/または栄養浮腫グレード+または+ +の存在および医学的合併症のない中等度または良好な食欲）研究の包含期間中に研究サイトとして選択されたCRENAS。
「直接入学」とは、CRENI (集中栄養回復教育センター) から CRENAS への参照なしの入学と定義されます。
再入院のケース、つまり、過去 3 か月以内に栄養プログラムに入院した子供、および中等度の外来栄養回復センター (CRENAM) からの参照は、偏見なく、また以前の入院での表記なしで、研究に含める資格があります。
説明
包含基準:
- 6～59ヶ月
- -合併症のないSAMの治療のための直接入院（MUAC <115 mmまたはPTZ <-3および/またはグレード+または++の栄養浮腫の存在および医学的合併症のない中等度または良好な食欲）
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- -CRENAS（栄養失調のための外来栄養リハビリテーションセンター）での合併症のないSAMの治療のために直接入院していない 研究の
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養回復の評価
時間枠：-研究参加を通じて、最後の参加者のフォローアップから2か月以内
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主要な結果は、観察場所での栄養、入院、死亡、および放棄の分野で測定され、3つの比較グループで観察されます。
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-研究参加を通じて、最後の参加者のフォローアップから2か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月29日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。