Uso no rutinario de antibióticos (Amoxi-light)
Experiencia operativa con el uso no rutinario de antibióticos en el tratamiento de la desnutrición aguda severa no complicada en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al ingreso, todos los niños recibirán tratamiento nutricional y atención médica estándar de acuerdo con las pautas nutricionales del protocolo nacional, con excepción de la distribución rutinaria de antibióticos. Se proporcionarán antibióticos al ingreso y durante el seguimiento solo si está clínicamente justificado. Los resultados del programa (es decir, recuperación nutricional, hospitalización, muerte y abandono) serán monitoreados en todos los niños de 6 a 59 meses admitidos para terapia ambulatoria en 2 sitios de tratamiento ambulatorio en el distrito de salud de Madarounfa en Níger.
Para garantizar que los niños incluidos en el estudio reciban la atención adecuada, el estudio pedirá a los líderes de los niños que regresen a la clínica para vigilancia médica en caso de una complicación clínica. El personal del programa facilitará el manejo adecuado, incluida la prescripción de antibióticos si está clínicamente justificado, y el traslado al hospital de todos los niños que necesiten supervisión estrecha y/o manejo médico integral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-59 meses
- Ingreso directo para tratamiento de SAM no complicada (MUAC <115 mm o PTZ <-3 y/o presencia de Edema nutricional Grado + o ++ y apetito moderado o bueno con ausencia de complicaciones médicas)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado dado
- No ingresado directamente para tratamiento de MAS no complicada en el CRENAS (Centro de Rehabilitación Nutricional para Desnutrición Ambulatorio) del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la recuperación nutricional
Periodo de tiempo: A través de la participación en el estudio, no más de 2 meses después del seguimiento del último participante
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El resultado primario se medirá en el campo de la nutrición, la hospitalización, la muerte y el abandono en el (los) sitio (s) de observación con lo observado en 3 grupos de comparación:
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A través de la participación en el estudio, no más de 2 meses después del seguimiento del último participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rebecca Grais, PhD, Epicentre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NE-914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio se comunicarán periódicamente a todos los socios. Se elaborará un artículo científico y se presentará al comité de lectura de una revista especializada, así como a simposios internacionales, con el fin de permitir una amplia difusión a la comunidad científica.
Se aplicará la política estándar de MSF sobre el intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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