Icke-rutinmässig användning av antibiotika (Amoxi-light)
Operativ erfarenhet av icke-rutinmässig användning av antibiotika vid behandling av svår okomplicerad akut undernäring hos barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vid intagningen kommer alla barn att få näringsbehandling och vanlig medicinsk vård i enlighet med det nationella protokollets näringsriktlinjer, med undantag för rutinutdelning av antibiotika. Antibiotika ges vid intagning och under uppföljning endast om det är kliniskt motiverat. Resultaten av programmet (dvs. näringsåterhämtning, sjukhusvistelse, dödsfall och övergivande) kommer att övervakas hos alla barn i åldern 6 till 59 månader som tagits in för öppenvård på två polikliniska behandlingsplatser i Madarounfas hälsodistrikt i Niger.
För att säkerställa att barnen som ingår i studien får lämplig vård kommer studien att be barnens ledare att återvända till kliniken för medicinsk övervakning i händelse av en klinisk komplikation. Programpersonalen kommer att underlätta lämplig hantering, inklusive förskrivning av antibiotika om det är kliniskt motiverat, och överföring till sjukhus för alla barn i behov av noggrann övervakning och/eller omfattande medicinsk hantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6-59 månader
- Direkt intagning för behandling av okomplicerad SAM (MUAC <115 mm eller PTZ <-3 och/eller närvaro av grad + eller ++ näringsödem och måttlig eller god aptit med frånvaro av medicinska komplikationer)
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke ges
- Inte direkt antagen för behandling av okomplicerad SAM vid CRENAS (Center for Outpatient Nutritional Rehabilitation for Malnutrition) i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av näringsåterhämtning
Tidsram: Genom studiedeltagande, högst 2 månader efter uppföljning av sista deltagare
|
Primärt utfall kommer att mätas inom området näring, sjukhusvistelse, död och övergivande på observationsplatsen(erna) med det som observerats i 3 jämförelsegrupper:
|
Genom studiedeltagande, högst 2 månader efter uppföljning av sista deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rebecca Grais, PhD, Epicentre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NE-914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Resultaten av studien kommer regelbundet att meddelas alla partners. En vetenskaplig artikel kommer att förberedas och presenteras för läskommittén i en specialiserad tidskrift, såväl som för internationella symposier, för att möjliggöra bred spridning till det vetenskapliga samfundet.
Läkare Utan Gränsers standardpolicy för datadelning kommer att gälla.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .