- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370003
비정기적 항생제 사용(Amoxi-light)
어린이의 중증 단순 급성 영양실조 치료에서 비정기적 항생제 사용에 대한 운영 경험
연구 개요
상세 설명
입원 시 모든 아동은 일상적인 항생제 투여를 제외하고는 국가 의정서의 영양 지침에 따라 영양 치료 및 표준 의료를 받게 됩니다. 항생제는 임상적으로 타당한 경우에만 입원 시와 후속 조치 중에 제공됩니다. 프로그램의 결과(즉, 영양 회복, 입원, 사망 및 포기)는 니제르 Madarounfa 보건 지구에 있는 2개의 외래 치료 장소에서 외래 치료를 위해 입원한 6개월에서 59개월 사이의 모든 어린이에서 모니터링됩니다.
연구에 포함된 어린이들이 적절한 보살핌을 받을 수 있도록 하기 위해 연구는 어린이 리더에게 임상적 합병증이 발생할 경우 의료 감시를 위해 병원으로 돌아가도록 요청할 것입니다. 프로그램 직원은 임상적으로 타당한 경우 항생제 처방을 포함하여 적절한 관리를 촉진하고 면밀한 감독 및/또는 포괄적인 의료 관리가 필요한 모든 어린이를 병원으로 이송합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6-59개월
- 합병증이 없는 SAM(MUAC <115 mm 또는 PTZ <-3 및/또는 등급 + 또는 ++ 영양 부종의 존재 및 의학적 합병증 없이 중등도 또는 양호 식욕)의 치료를 위한 직접 입원
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
- 연구의 CRENAS(영양실조 외래환자 영양재활센터)에서 합병증이 없는 SAM의 치료를 위해 직접 인정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 회복 평가
기간: 연구 참여를 통해 마지막 참여자의 후속 조치 후 2개월 이내에
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일차 결과는 3개의 비교 그룹에서 관찰된 것과 함께 관찰 장소(들)에서 영양, 입원, 사망 및 유기 분야에서 측정될 것입니다:
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연구 참여를 통해 마지막 참여자의 후속 조치 후 2개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NE-914
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 결과는 모든 파트너에게 정기적으로 전달됩니다. 과학계에 널리 보급될 수 있도록 과학 논문을 작성하여 전문 저널의 열람위원회와 국제 심포지엄에 발표합니다.
데이터 공유에 대한 MSF 표준 정책이 적용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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