抗生素的非常规使用（Amoxi-light）
2019年8月13日 更新者：Epicentre
非常规使用抗生素治疗儿童重度单纯性急性营养不良的操作经验
旨在评估在治疗 6-59 个月儿童无并发症严重急性营养不良 (SAM) 的常规操作环境中，与系统使用抗生素实现的风险相比，非常规使用阿莫西林的营养恢复和住院风险。
研究概览
详细说明
入院后，除常规分发抗生素外，所有患儿均将按照国家方案的营养指南接受营养治疗和标准医疗。 只有在临床证明合理的情况下，才会在入院时和随访期间提供抗生素。 该计划的结果（即营养恢复、住院、死亡和遗弃）将在尼日尔 Madarounfa 卫生区的 2 个门诊治疗点接受门诊治疗的所有 6 至 59 个月大的儿童中进行监测。
为确保参与研究的儿童得到适当的照顾，该研究将要求儿童的领导者在出现临床并发症时返回诊所进行医学监测。 计划工作人员将促进适当的管理，包括在临床上合理的情况下开抗生素处方，并将所有需要密切监督和/或综合医疗管理的儿童转移到医院。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2876
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 6 至 59 个月的儿童直接因治疗无并发症的 SAM（MUAC <115 mm 或 PTZ <-3 和/或存在营养性水肿等级 + 或 + + 和中等或良好的食欲且无医疗并发症）直接入院 2 CRENAS 在研究纳入期间被选为研究地点。
“直接入院”定义为未经 CRENI（强化营养恢复和教育中心）参考而入院 CRENAS。
再入院病例，即过去 3 个月内接受营养计划的儿童，以及来自中度患者门诊营养恢复中心 (CRENAM) 的参考资料，仍然有资格在没有偏见的情况下纳入研究，并且在之前入院时没有注明。
描述
纳入标准：
- 年龄 6-59 个月
- 直接入院治疗无并发症的 SAM（MUAC <115 mm 或 PTZ <-3 和/或存在 + 或 ++ 级营养性水肿和中等或良好的食欲，无医疗并发症）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 未给予知情同意
- 未在研究的 CRENAS（营养不良门诊营养康复中心）直接入院治疗无并发症的 SAM
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养恢复评估
大体时间：通过研究参与，在最后一位参与者的随访后不超过 2 个月
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主要结果将在观察地点的营养、住院、死亡和遗弃领域进行测量，并在 3 个比较组中观察到：
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通过研究参与，在最后一位参与者的随访后不超过 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月29日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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