Uso não rotineiro de antibióticos (Amoxi-light)
Experiência operacional com o uso não rotineiro de antibióticos no tratamento da desnutrição aguda grave não complicada em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na admissão, todas as crianças receberão tratamento nutricional e atendimento médico padrão de acordo com as diretrizes nutricionais do protocolo nacional, com exceção da distribuição rotineira de antibióticos. Antibióticos serão fornecidos na admissão e durante o acompanhamento somente se clinicamente justificados. Os resultados do programa (ou seja, recuperação nutricional, hospitalização, morte e abandono) serão monitorados em todas as crianças de 6 a 59 meses internadas para terapia ambulatorial em 2 locais de tratamento ambulatorial no distrito de saúde de Madarounfa, no Níger.
Para garantir que as crianças incluídas no estudo recebam cuidados adequados, o estudo solicitará aos responsáveis pelas crianças que retornem à clínica para vigilância médica em caso de complicação clínica. A equipe do programa facilitará o manejo adequado, incluindo a prescrição de antibióticos, se clinicamente justificado, e a transferência para o hospital de todas as crianças que necessitem de supervisão rigorosa e/ou tratamento médico abrangente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-59 meses
- Admissão direta para tratamento de SAM não complicada (MUAC <115 mm ou PTZ <-3 e/ou presença de edema nutricional Grau + ou ++ e apetite moderado ou bom com ausência de complicações médicas)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Nenhum consentimento informado dado
- Não internado diretamente para tratamento de SAM não complicada no CRENAS (Centro Ambulatorial de Reabilitação Nutricional para Desnutrição) do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da recuperação nutricional
Prazo: Através da participação no estudo, não mais de 2 meses após o acompanhamento do último participante
|
O desfecho primário será medido no campo nutrição, internação, óbito e abandono no(s) local(is) de observação com o observado em 3 grupos de comparação:
|
Através da participação no estudo, não mais de 2 meses após o acompanhamento do último participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rebecca Grais, PhD, Epicentre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NE-914
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo serão comunicados regularmente a todos os parceiros. Um artigo científico será elaborado e apresentado à comissão de leitura de uma revista especializada, bem como a simpósios internacionais, de forma a permitir ampla divulgação à comunidade científica.
A política padrão de MSF sobre compartilhamento de dados será aplicada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .