結腸直腸癌による切除不能な肝転移患者におけるNKR-2の肝経動脈投与 (LINK)

包含基準:

• ICF に署名する時点で、患者は 18 歳以上である必要があります。
• 患者は組織学的に結腸または直腸の腺癌を患っている必要があります。
• 患者は、登録時に外科的切除または局所的アブレーションによる治癒目的での治療が不可能な肝転移を有している必要があります。
• 患者は、固形腫瘍用のRECISTバージョン1.1で定義された測定可能な肝転移を有している必要があります。
• 患者は、転移性疾患に対してこれまでに 1 回の化学療法を受けており、この治療に対する耐性または不耐症が生じている必要があります。
• 患者は ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1 を持っている必要があります。
• 患者は骨髄予備能、肝臓および腎臓の機能を持っていなければなりません

除外基準:

• 臨床的または放射線学的評価によって腹水、肝硬変、門脈圧亢進症、主要な門脈腫瘍の関与または血栓症の証拠を示している患者。
• -非がんを対象とする治験薬の投与を予定している、または同時に投与している患者、または最初のNKR-2投与予定日の3週間以内に非がんを対象とする治験薬を投与された患者。
• -プロトコールごとに認可された治療以外の増殖因子（エリスロポエチンを除く）、全身性ステロイド、その他の免疫抑制療法または細胞傷害性薬剤（全身性または局所性）を同時に受ける予定の患者。
• NKR-2初回投与予定日の4週間以内に大手術を受けた患者。
• 最初のNKR-2投与予定日の6週間以内に生ワクチンを受けた患者。
• 先天性または遺伝性免疫不全症の家族歴のある患者。
• 何らかの自己免疫疾患の病歴のある患者。